АМИНОЛ®

Состав

Действующие вещества: 1 мл раствора содержит аланина - 6,4 мг; аргинина гидрохлорида - 6,4 мг; валина - 4,9 мг; гистидина гидрохлорида моногидрата - 3,2 мг; глицина - 8,0 мг; изолейцина - 4,4 мг; лейцина - 9,8 мг; лизина гидрохлорида - 11,5 мг; метионина - 5,7 мг; пролина - 6,4 мг; треонина - 4,3 мг; триптофана - 1,44 мг; фенилаланина - 7,0 мг

Вспомогательные вещества: сорбит, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость. Теоретическая осмолярность 891 мОсм/л.

Фармакотерапевтическая группа

Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аминол® как сбалансированная смесь 13 аминокислот, 8 из которых являются незаменимыми, при медленном введении легко усваивается организмом. При условии обеспечения энергетических потребностей аминокислоты включаются в Биосинтез белков, способствуют положительного азотистого баланса и устраняют белковый дефицит.

Фармакокинетика

Не исследована.

Показания

Парентеральное белковое питание при гипопротеинемии различного происхождения вследствие значительной потери белка и невозможности или при резком ограничении приема пищи естественным путем:

• До и после больших операций;
• операции на желудочно-кишечном тракте;
• операции на челюстно-лицевой участке;
• стеноз различных отделов желудочно-кишечного тракта;
• повреждения пищевода или кишечника ядовитыми веществами;
• черепно-мозговая травма;
• длительные и глубокие обморочные состояния;
• ожоговая болезнь;
• диффузный перитонит;
• септические состояния, тяжелые заживляющие процессы;
• остеомиелит;
• гипопаратиреоз;
• кахексия при онкологических заболеваниях;
• длительные лихорадочные состояния;
• тяжелые инфекционные заболевания (менингиты, энцефалиты, брюшной тиф, холера);
• длительная диарея, неукротимая рвота;
• анорексия.

Противопоказания

Нарушение обмена аминокислот, гипергидратация, острая почечная недостаточность с повышенными показателями остаточного азота, выраженные нарушения функции печени, метаболического ацидоза, тяжелые нарушения кровообращения, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, фенилкетонурия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Применять только прозрачный раствор с неповрежденной бутылки.

Превышение рекомендуемой скорости инфузии приводит к неполному усвоению аминокислот и потери препарата с мочой. Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение препарата рекомендуется сочетать с одновременным вливанием растворов углеводов (глюкозы), витаминов В₁, В₆, С.

При необходимости назначения Аминола® больным с декомпенсацией сердечной деятельности, почечной или печеночных недостаточностью препарат назначать с осторожностью в уменьшенных дозах под контролем диуреза и биохимических показателей крови при наличии кровоизлияния в мозг - с учетом рекомендаций по поводу того, что общий объем вводимой жидкости не должен превышать 2 л в сутки.

При длительном назначении Аминола® необходимо ежедневно контролировать осмолярность плазмы, содержание азота в моче, уровень электролита, мочевины и кислотно-щелочной баланс крови.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминолом® для снижения риска развития флебита. Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

При применении препарата следует придерживаться следующего:

• Препарат использовать сразу после вскрытия флакона;
• препарат предназначен только для однократного применения;
• не использовать препарат, у которого закончился срок годности;
• неиспользованный остаток раствора в бутылке и всю оставшуюся смесь после инфузии препарата, следует уничтожить.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Следует с осторожностью применять для лечения женщин в период беременности и кормления грудью - только при наличии четких показаний и после оценки соотношения возможного риска и ожидаемого эффекта препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Для проведения биологической пробы на переносимость препарата использовать следующую схему:

• Пациентам массой до 40 кг вводить 2 мл внутривенно;
• пациентам массой от 40 кг до 60 кг вводить 3 мл препарата внутривенно струйно;
• пациентам массой от 60 кг вводить 5 мл препарата внутривенно струйно. Оценивать реакцию пациента на переносимость препарата. В случае отсутствия негативной реакции на пробу после 3 минут после ее проведения применять препарат в соответствии с Инструкцией по применению.

Назначать взрослым внутривенно капельно со скоростью 15-25 капель в минуту (45-75 мл в час). Для введения каждых 100 мл препарата нужно не менее 1 часа. Перед введением раствор подогреть до 35-37 °C.

При частичном парентеральном питании суточная доза составляет 400-800 мл в течение 5 суток, при полном - 400-1200 мл ежедневно до восстановления энтерального питания.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка

Нарастающая почечная недостаточность, реакции повышенной чувствительности. При наличии указанных явлений необходимо прекратить инфузию. Для устранения реакций повышению чувствительности проводить десенсибилизирующую терапию. После устранения реакций повышения чувствительности при необходимости допустимо восстановление инфузии с уменьшенной скоростью. В случае передозировки препарата иногда возникает увеличение выведения аминокислот через мочевые пути, исчезает при прекращении введения препарата.

Побочные реакции

При быстром введении возможные гиперемия лица, повышение температуры, головокружение, тошнота, головная боль, рвота. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок и тромбофлебит.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Упаковка

По 100 мл, или по 200 мл, или по 400 мл в бутылке стеклянной; по 1 бутылке в пачке; по 3 мл или 5 мл во флаконе; по 1 или по 5 флаконов в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм».

Адрес

Украина, 18030, м. Черкаси, ул. Вербовецкого, 108. тел. (044) 281-01-01.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины