ЛИНЕКС БЕБИ®

Состав

Действующее вещество: Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1000000000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микробные препараты.

Код АТХ А 7F A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Линекс бэби^® содержит Bifidobacterium animalis subsp. lactis, что входит в состав нормальной микробиоты кишечника и относится к классу молочнокислых бактерий. Микрофлора новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, преимущественно состоящую из бактерий, которые считаются важными в ранний период развития младенца.

Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых обеспечивается защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.

Ингибирования роста патогенных бактерий происходит путем:

- снижение уровня рН в кишечнике (что является результатом способности Bifidobacterium animalis subsp. Lactis к выработке кислот)

- выработка метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка H2O2)

- выработка антибактериальных веществ, бактерионив;

- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

- блокировка адгезивных рецепторов и, таким образом, ингибирование колонизации других потенциально патогенных микроорганизмов.

Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.

Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в частности вирусных инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у новорожденных может индуцировать нарушения со стороны системы пищеварения (такие как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.

Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника.

Этот препарат можно применять с целью профилактики атопического дерматита и в качестве поддерживающего средства для стабилизации функции иммунной системы кишечника.

Фармакокинетика

Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в желудочно-кишечном тракте. После приема системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не используются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоты желудочного сока и желчи дает возможность обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать тесную связь со слизью кишечника. Как и другие микроорганизмы, содержащиеся в желудочно-кишечном тракте, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.

Показания

Младенцам с рождения и детям до 12 лет

- для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника;

- как профилактическое и поддерживающее средство при диарее, метеоризме и других нарушений, вызванных:

* Вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например ротавирусная инфекция),

* Лечением с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрин.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводилось.

Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендуется принимать Линекс бэби^® не менее чем через 3:00 после приема антибиотиков.

Особенности применения

Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются следующие симптомы:

- температура тела выше 38 ^{° С;}

- кровь или слизь в кале;

- диарея, которая длится более двух дней

- обильное диарея с обезвоживанием и потеря массы тела

- диарея, сопровождается сильной болью в животе

- диарея и другое хроническое заболевание (например сахарный диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ-инфицирования).

Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.

В случае лечения диареи очень нужно восстанавливать потерю жидкости и электролитов.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Линекс бэби^® применяют младенцам с рождения и детям до 12 лет.

О побочные эффекты, вызванные применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и лактации, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.

Лечение диареи в период беременности и лактации следует проводить под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы

Младенцы от рождения и дети до 2 лет

Один пакет один раз в сутки во время еды.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Один пакет один-два раза в сутки во время еды.

Пакет следует открыть, высыпать его содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.

Линекс бэби^® не следует принимать с горячими напитками.

Линекс бэби^® можно принимать до тех пор, пока имеющиеся соответствующие симптомы.

Дети.

Линекс бэби^® применяют младенцам с рождения и детям до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Нежелательные явления классифицированы по классам органов и перечислены в порядке убывания частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 -

Со стороны иммунной системы

Редкие: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с внешней стороны полиэфирной пленкой, а с внутренней стороны - полиэтиленовой пленкой, содержащих 1,5 г порошка для оральной суспензии. Картонная коробка, содержащая 10 или 20 пакетов.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. д.

Адрес

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины