Линекс Беби порошок для оральной суспензии по 1 000 000 000 КУО/пакет в пакетах по 1,5 г 20 шт

Состав

Действующее вещество: Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1000000000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин.

Форма выпуска

Порошок для оральной суспензии.

Фармакодинамические параметры. бифидобактерии — компонент нормальной интестинальной микробиоты человека — одними из первых колонизируют пищеварительный тракт новорожденного, являются доминирующими кишечными бактериями у детей, находящихся на грудном вскармливании, и необходимы для развития ребенка в раннем возрасте.

Протекторное и лечебное действие Bifidobacterium animalis subsp. lactis, которые содержатся в Линекс^®беби, осуществляется нескольким путями: указанный штамм ограничивает рост в ЖКТ болезнетворных микроорганизмов за счет препятствия их адгезии к кишечной стенке и дальнейшей колонизации, а также путем конкурентного антагонизма за пищевые субстраты, создания низких значений рН в просвете кишечника благодаря продукции кислот, выработке перекиси водорода и бактериоцинов, обладающих антимикробными свойствами. Кроме того, Bifidobacterium animalis subsp. lactis активизирует иммунный ответ.

Расстройство физиологического равновесия интестинальной микробиоты вследствие влияния возбудителей вирусной или бактериальной природы, инфекций пищеварительного тракта, антибиотико- и химиотерапии, запаздывание компоновки нормального состава интестинальной микробиоты в период новорожденности обусловливает диспептические расстройства — возникновение повышенного газообразования в кишечнике, колик, нарушений дефекации, а также развитие атопического дерматита.

Благодаря систематическому применению Bifidobacterium animalis subsp. lactis действенно уменьшается выраженность и частота проявлений желудочно-кишечных расстройств (диареи в первую очередь), возникших в результате интестинального дисбиоза; создаются условия для нормальной кишечной активности. Линекс^® беби используется для предотвращения либо в качестве составляющей комплексного лечения атопического дерматита, либо с целью нормализации активности кишечной иммунной системы.

Фармакокинетические параметры. После введения Bifidobacterium animalis subsp. lactis обусловливают локальный эффект в пищеварительном тракте. Изучение фармакокинетических параметров не проводили, поскольку всасывания в системный кровоток не происходит. Устойчивость штамма к воздействию желудочного сока и желчи обеспечивает высокую выживаемость Bifidobacterium animalis subsp. lactis при прохождении через верхние отделы ЖКТ. Представители данного штамма формируют устойчивое сцепление с интестинальной слизью и вследствие перистальтических сокращений и акта дефекации медленно экскретируются из организма.

У детей в возрасте с 1-го дня жизни и до 12 лет:

• для нормализации и поддержания деятельности и равновесия кишечной микробиоты;
• для предотвращения и в качестве поддерживающего средства в случае метеоризма, диареи либо другой инфекционной патологии пищеварительного тракта вирусной или бактериальной этиологии (в том числе вызванной ротавирусом);
• на фоне антимикробной терапии.

Детям — 1 пакет во время приема пищи. кратность приема: в возрасте с 1-го дня жизни и до 2 лет — 1 раз в сутки; в возрасте 2–12 лет — 1–2 раза в сутки.

Содержимое пакета смешать с детским питанием либо жидкостью (молоко, сок, вода).

Нельзя принимать Линекс^® беби с напитками, нагретыми до высокой температуры.

Курс применения Линекс^® беби может продолжаться до исчезновения соответственных проявлений заболевания.

Повышенная чувствительность к активному фармацевтическому ингредиенту либо мальтодекстрину.

В редких эпизодах возможны реакции повышенной чувствительности — зуд, высыпания.

В случае лихорадки выше 38 °с, длительности диареи более 2 сут, выраженной диареи с эксикозом и уменьшением массы тела, появления слизи либо крови в стуле, интенсивной абдоминальной боли, при наличии у ребенка хронической патологии, такой как кардиоваскулярные заболевания либо сахарный диабет, иммунодефицитных состояний (например вич-инфекции) до применения препарата следует обратиться к врачу для консультации.

У детей в возрасте младше 6 лет терапия диареи должна проходить под врачебным контролем.

При терапии диареи необходима также адекватная коррекция водно-электролитного баланса.

Ввиду отсутствия соответствующих исследований нет информации о воздействии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Не установлено.

Из-за чувствительности бифидобактерий к антибиотикам прием Линекс^® беби следует осуществлять спустя 3 ч после применения указанных средств.

Не выявлено.

При температуре ≤25 °с в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей.

Действующее вещество: Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1000000000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis;

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин.

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-бежевого цвета.

Антидиарейные микробные препараты.

Код АТХ А 7F A01.

Фармакологические.

Линекс бэби^® содержит Bifidobacterium animalis subsp. lactis, что входит в состав нормальной микробиоты кишечника и относится к классу молочнокислых бактерий. Микрофлора новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, преимущественно состоящую из бактерий, которые считаются важными в ранний период развития младенца.

Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых обеспечивается защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.

Ингибирования роста патогенных бактерий происходит путем:

- снижение уровня рН в кишечнике (что является результатом способности Bifidobacterium animalis subsp. Lactis к выработке кислот)

- выработка метаболитов, токсичных для патогенных бактерий (выработка H2O2)

- выработка антибактериальных веществ, бактерионив;

- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

- блокировка адгезивных рецепторов и, таким образом, ингибирование колонизации других потенциально патогенных микроорганизмов.

Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.

Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в частности вирусных инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у новорожденных может индуцировать нарушения со стороны системы пищеварения (такие как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.

Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника.

Этот препарат можно применять с целью профилактики атопического дерматита и в качестве поддерживающего средства для стабилизации функции иммунной системы кишечника.

Фармакокинетика

Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в желудочно-кишечном тракте. После приема системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не используются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоты желудочного сока и желчи дает возможность обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать тесную связь со слизью кишечника. Как и другие микроорганизмы, содержащиеся в желудочно-кишечном тракте, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.

Младенцам с рождения и детям до 12 лет

- для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника;

- как профилактическое и поддерживающее средство при диарее, метеоризме и других нарушений, вызванных:

* Вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например ротавирусная инфекция),

* Лечением с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).

Гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрин.

Исследования взаимодействия не проводилось.

Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендуется принимать Линекс бэби^® не менее чем через 3:00 после приема антибиотиков.

Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются следующие симптомы:

- температура тела выше 38 ^{° С;}

- кровь или слизь в кале;

- диарея, которая длится более двух дней

- обильное диарея с обезвоживанием и потеря массы тела

- диарея, сопровождается сильной болью в животе

- диарея и другое хроническое заболевание (например сахарный диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ-инфицирования).

Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.

В случае лечения диареи очень нужно восстанавливать потерю жидкости и электролитов.

Линекс бэби^® применяют младенцам с рождения и детям до 12 лет.

О побочные эффекты, вызванные применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и лактации, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.

Лечение диареи в период беременности и лактации следует проводить под наблюдением врача.

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.

Младенцы от рождения и дети до 2 лет

Один пакет один раз в сутки во время еды.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Один пакет один-два раза в сутки во время еды.

Пакет следует открыть, высыпать его содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.

Линекс бэби^® не следует принимать с горячими напитками.

Линекс бэби^® можно принимать до тех пор, пока имеющиеся соответствующие симптомы.

Дети.

Линекс бэби^® применяют младенцам с рождения и детям до 12 лет.

О случаях передозировки не сообщалось.

Нежелательные явления классифицированы по классам органов и перечислены в порядке убывания частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 -

Со стороны иммунной системы

Редкие: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с внешней стороны полиэфирной пленкой, а с внутренней стороны - полиэтиленовой пленкой, содержащих 1,5 г порошка для оральной суспензии. Картонная коробка, содержащая 10 или 20 пакетов.

Без рецепта.

Лек Фармацевтическая компания д. д.

Адрес

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.