ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 14000

Состав

Действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатина 384 мг с активностью не менее 10000 амилолитических МЕ (Ph. Eur. U.), 14000 липолитических МЕ, 800 протеолитических МЕ;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122); сухая смесь «Acryl-eze white», что содерит тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Фармокологические свойства

Фармокодинамика

Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические ферменты - липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Ферменты, входящие в состав препарата, в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть ферментов, что не подверглись гидролизу, выводится в неизмененном виде с калом.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, рак поджелудочной железы, диспепсия.

Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).

С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; потребление избыточного количества пищи.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковым диагностическим исследованиям органов брюшной полости (дегазация кишечника).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения/другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

Особенности применения

При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Азорубин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно.

В период беременности и кормления грудью препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Дозировка препарата основана на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (14000-28000 МЕ липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может потребоваться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МЕ липазы/кг/сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за потребления избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Дети.

Препарат рекомендуется для применения у детей в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Симптомы:Гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запоры.

Лечение:Отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера стула.

Возможны реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальное раздражение.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки №10, №10×2, №10×5 в блистерах в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины