Международное непатентованное наименование
Coagulation factor IX
АТС-код
B02BD04
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
лиофилизированный порошок для раствора для инфузий по 250 МЕ во флаконе № 1 в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл во флаконе № 1 и с устройством для растворения Baxject II
Условия отпуска
Состав
1 флакон с порошком содержит фактора коагуляции крови IX рекомбинантного (нонаког гамма) 250 МЕ
Фармакологическая группа
Антигеморрагические средства. Фактор свертывания крови IX.
Заявитель
Бакстер Хелскеа Корпорейшн
США
1700 Ранчо Конеджо Бульвар, Саузенд Оукс, СА-91320, США
Производитель 1
Бакстер Хелскеа Корпорейшн (виробництво порошку ліофілізованого для розчину для інфузій, відповідальний за випуск серії)
США
1700 Ранчо Конеджо Бульвар, Саузенд Оукс, СА-91320, США
Производитель 2
Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ (виробництво розчинника)
Германия
Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина
Регистрационный номер
UA/14744/01/01
Дата начала действия
27.11.2015
Дата окончания срока действия
27.11.2020
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Да
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет