Международное непатентованное наименование
Temozolomide
АТС-код
L01AX03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсулы по 250 мг, по 1 капсуле в саше; по 5 или 20 саше в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 капсула содержит 250 мг темозоломида
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Алкилирующие соединения.
Заявитель
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
Швейцария
Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія
Производитель 1
Оріон Фарма (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка та контроль якості)
Финляндия
Тенгстромінкату 8, ФІ - 20360 Турку, Фінляндія
Производитель 2
Шерінг-Плау Лабо Н.В. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Бельгия
Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія
Регистрационный номер
UA/4893/01/04
Дата начала действия
19.07.2016
Дата окончания срока действия
19.07.2021
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
08.04.2021
Причина
изменения в инструкции
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
