Міжнародна непатентована назва
Temozolomide
ATC-код
L01AX03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
капсули по 250 мг, по 1 капсулі у саше; по 5 або 20 саше у картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 капсула містить 250 мг темозоломіду
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
Швейцарія
Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія
Виробник 1
Оріон Фарма (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка та контроль якості)
Фінляндія
Тенгстромінкату 8, ФІ - 20360 Турку, Фінляндія
Виробник 2
Шерінг-Плау Лабо Н.В. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Бельгія
Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія
Реєстраційний номер
UA/4893/01/04
Дата початку дії
19.07.2016
Дата закінчення строку дії
19.07.2021
Дострокове припинення
Так
Останній день дії
08.04.2021
Причина
зміни в інструкції
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
