раствор для инфузий 3% по 20 мл в ампулах № 5
по рецепту
20 мл раствора содержат меглюминовую соль -липоевой кислоты 1167,70 мг (что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты), раствор 3%
Действующее вещество: α-липоевая кислота;
20 мл 3% раствора содержат меглюминовая соль α-липоевой кислоты 1167,70 мг (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты);
Вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Различные вещества, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.
Профилактика и лечение диабетической полинейропатии, алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дегенерация), при интоксикациях (например грибами, солями тяжелых металлов).
Препарат вводят в виде внутривенной капельной инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида в дозе 600 мг в сутки. Для этого содержимое 1 ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50-250 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Введение проводит медленно - не быстрее 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл раствора для инфузий) в минуту, в течение 20-30 минут.
Приготовленный для инфузии раствор следует немедленно использовать, при этом используя светозащитные футляры.
Диабетическая и алкогольная полинейропатия. В начале курса лечения Тиогам® применяют внутривенно в течение 1-2 недель. В дальнейшем можно продолжить прием препарата в таблетках в дозе 600 мг в сутки.
Заболевания печени. Препарат назначают в дозе 600-1200 мг α-липоевой кислоты в сутки в зависимости от тяжести состояния пациента и лабораторных показателей функционального состояния печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко возможны судороги, диплопия, изменения или нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны крови: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Аллергические реакции:крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, которые могут привести к развитию анафилактического шока.
Другие: снижение сахара в крови, гипогликемия, головокружение, приливы, потливость, головная боль и ухудшение зрения, тошнота, рвота, боль в области сердца, тахикардия. После быстрого введения препарата возможно ощущение давления в голове, угнетение дыхания, но эти явления спонтанно исчезают.
При передозировке возможно возникновение тошноты, рвоты, головной боли. Клинический токсикологический профиль в начале лечения вызвать психомоторное возбуждение или головокружение сознания и вообще связан с такими последствиями, как генерализованные эпилептические припадки и развитие лактатацидоза. Были получены описания таких интоксикационных последствий высоких доз альфа-липоевая кислота, как гипогликемия, шок, рабдомиолиз, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС (DIC), угнетение функции головного мозга и расстройства внутренних органов (мультиорганной недостаточность).
Терапевтические меры в случае интоксикации.
При подозрении значительной интоксикации альфа-липоевой кислотой пациента необходимо немедленно госпитализировать в стационар и начать принимать общие терапевтические мероприятия, предусмотренные на случай отравления (а именно - стимуляция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т. д.). Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, должна проводиться в соответствии с современными принципами интенсивного лечения и в зависимости от симптомов. Применение гемодиализа, гемоперфузии и фильтрационных методик ускоренного вывода альфа-липоевая кислота до сих пор не доказало убедительных преимуществ.
Недостаточно данных по применению препарата, поэтому не рекомендуют его назначения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
При проведении терапии препаратом Тиогама® больным сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях надо уменьшить дозы сахароснижающих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии. Предупреждение: пациентам, принимающим препарат Тиогама®, следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Особых предостережений нет.
α-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, цисплатином), поэтому Тиогама® может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. α-липоевая кислота является хелатор металла, поэтому ее нельзя применять вместе с металлами (например, препараты железа, магния).
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Фармакодинамкиа. α-липоевая кислота является веществом, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует уменьшению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) ведет к нарушению аэробного гликолиза. α-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), обладающих антитоксическая и антиоксидантное действия. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регуляции липидного и углеводного обменов, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантной, дезинтоксикационной действий). α-липоевая кислота сходна по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.
α-липоевая кислота претерпевает значительные изменения при первичном прохождении через печень. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания в системной доступности
α-липоевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения Тиогами® из сыворотки крови составляет 10-20 минут.
Основные физико-химические свойства: раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
Раствор α-липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте. В связи с тем, что α-липоевая кислота чувствительна к действию света, флаконы следует хранить в картонной упаковке к непосредственному их применения.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
5 ампул по 20 мл в картонной коробке.
По рецепту.
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия.
Местонахождения. Кальверштрасе, 7, 71034 Бёблинген, Германия.
Индустриштрассе 3, 34212 Мелсунген, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}