раствор для инъекций, 100 мг/мл по 5 мл в ампуле; по 6 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке из картона; по 5 мл в ампуле; по 3 ампулы в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке из картона
по рецепту
1 мл раствора содержит транексамовую кислоту 100 мг
Действующее вещество: tranexamic acid;
1 мл раствора содержит транексамовой кислоты 100 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: стерильный раствор для инъекций прозрачного цвета.
Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А02.
«Транестат» - антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота конкурентно ингибирует активацию плазминогена и его преобразование в плазмин. Оказывает гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическое и противовоспалительное действие за счет сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
Выводится почками - 90 % выделяется с мочой в неизмененном состоянии в течение суток.
Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализированного (кровотечение во время и после операции на предстательной железе, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных с гемофилией).
Повышенная чувствительность к кислоте транексамовой и компонентам, входящим в состав препарата. Острый венозный или артериальный тромбоз (см. раздел «Особенности применения»), тромбоэмболические заболевания в анамнезе, высокий риск тромбообразования, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, коагулопатия вследствие диссиминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) без значительной активации фибринолиза, нарушение цветного зрения. Судороги в анамнезе. Противопоказано проведение интратекальных и интравентрикулярных инъекций.
Из-за ограниченности данных высокоактивные протромбиновые комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой. Транексамовую кислоту можно смешивать с большинством растворов (электролиты, раствор глюкозы, противошоковый раствор).
При внутривенном капельном введении можно добавлять гепарины.
Совместная терапия хлорпромазином и транексамовой кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение церебрального кровообращения.
Препарат не совместим с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, дипиридамолом, диазепамом.
С осторожностью применять пациентам, получающим антифибринолитическую терапию.
При одновременном применении с эстрогенами повышается риск образования тромбов.
Внутривенные инъекции вводить медленно. Препарат не следует вводить внутримышечно.
При быстром внутривенном введении возможны головокружение и артериальная гипотензия, во избежание артериальной гипотензии препарат следует вводить медленно и в количестве не больше 1 мг в минуту.
При почечной недостаточности в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки крови уменьшают дозу и количество введений, при тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.
При лечении гематурии почечного генеза возрастает риск механической анурии вследствие образования сгустка в уретре.
Перед применением транексамовой кислоты необходимо оценить факторы риска тромбоэмболических заболеваний.
Наблюдались случаи венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, применяющих транексамовую кислоту. Кроме того, сообщалось о случаях закупорки сосудов сетчатки и центральной ретинальной вены. У пациентов с тромбоэмболической болезнью или наличием в анамнезе наследственных тромбоэмболических заболеваний существует повышенный риск возникновения венозных или артериальных тромбозов.
«Транестат» не следует применять одновременно с препаратом «Фактор IX комплекс (Factor IX complex)» или антиингибиторными коагуляционными комплексами, так как повышается риск образования тромбозов.
Пациенты с ДВС-синдромом, которым необходимо лечение препаратом «Транестат», должны находиться под наблюдением врача, имеющего опыт терапии таких заболеваний.
У пациентов с ДВС-синдромом лечение должно быть ограничено только в случае преобладания активации фибринолитической системы при острых тяжелых кровотечениях.
Для пациентов с высоким риском развития тромбоэмболии возможно применение транексамовой кислоты вместе с гепарином. Транексамовая кислота не влияет на механизм действия гепарина.
Во время лечения в течение нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с проверкой остроты зрения, полей зрения и цветового зрения, осмотром глазного дна.
С осторожностью применять транексамовую кислоту пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, так как повышается риск возникновения тромбозов.
При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судорог. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (АКШ). При применении рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судорог после операций такая же, как и у пациентов, которые не получали транексамовую кислоту.
Нет достаточных клинических данных относительно применения препарата в период беременности, поэтому препарат можно применять только в случаях, когда существует угроза жизни для беременной.
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
В случаях возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и/или органов зрения следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Вводят внутривенно (капельно, струйно).
Режим дозирования индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
При генерализированном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения - 1 мл/мин.
При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 200-500 мг 2-3 раза в сутки.
При простатэктомии вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием таблетированной формы транексамовой кислоты до исчезновения макрогематурии.
Если существует большой риск развития кровотечения, при системной воспалительной реакции рекомендуется применять препарат в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 мин до вмешательства.
Больным коагулопатией перед экстракцией зуба препарат вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.
В случаях нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при концентрации 250-500 мкмоль/л - по 10 мг/кг 1 раз в сутки; при концентрации больше 500 мкмоль/л - по 5 мг/кг 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста.
В случае отсутствия нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не нужна.
Дети.
Разовая доза для детей составляет 10 мг/кг, которую вводят 2 раза в сутки.
В единичных случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, ортостатические симптомы, артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, судороги или усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение:Симптоматическая терапия, форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, изжога, ощущение дискомфорта в желудке и кишечнике.
Со стороны нервной системы: судороги, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно после быстрого внутривенного введения), ортостатическая гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, тромбоэмболии, тромбоз глубоких вен, эмболия легких, тромбоз сосудов головного мозга.
Со стороны мочевыделительной системы: острый некроз коркового слоя почек.
Со стороны органов зрения: нарушение/нечеткость зрения, хроматопсия.
Возможны слабость, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, кожную сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивницу.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.
6 ампул по 5 мл в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона;
3 ампулы по 5 мл в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
По рецепту.
Нанг Куанг Фармасьютикал Ко Лтд.
Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности. №1001 и №1001-1, Зхонгшан Рд., Хинхуа Дист., Тайнян Сити 712, Тайвань (Р. О. Си.).
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Здоровье (Украина)
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА
Здоровье (Украина)
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА
Иммакул лайфсайенсиз (Индия)
ГЕМОАКТИВ
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}