УМКАЛОР®

Состав

Действующие вещества: экстракт из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковых) (1:8-10), экстрагент: этанол 11% (м/м);

1 г раствора содержит 800 мг экстракта из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковых) (1:8-10), экстрагент: этанол 11% (м/м);

Вспомогательные вещества: глицерин 85%.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на респираторную систему.

Код АТХ R05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит экстракт из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium Sidoides).

В исследованиях на животных, после приема экстракта, наблюдалось угнетение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантными свойствами.

В тестах in vitro было подтверждено такие эффекты препарата Умкалор®:

Стимуляция неспецифических защитных механизмов:

• Стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
• модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
• стимулирование активности NK-клеток;
• стимуляция фагоцитоза, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

Антимикробные эффекты:

• Умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
• рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативного/живых эпителиальных клеток;
• ингибирования бета-лактамазы;

Цитопротекторные свойства:

• Угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
• антиоксидантными свойствами.

Фармакокинетика

Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Показания

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярной ангина, ринофарингит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови тяжелые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

До сих пор сообщений об этом нет.

Из-за возможной действие препарата Умкалор® на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было обнаружено никаких взаимодействий препарата Умкалор® с пенициллином V.

Особенности применения

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушении функции печени различного происхождения, одышке или кровянистые мокроте рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта его применения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучали, но следует учитывать, что препарат содержит 12 об. % Этанола.

Способ применения и дозы

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают взрослым и детям старше 12 лет - по 30 капель 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 20 капель 3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям старше 12 лет по 10-20 капель 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7-10 дней. Длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Дети.

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор® можно назначать детям в возрасте от 1 года.

Применение препарата Умкалор® у детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны тривного тракта: нарушение пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижение артериального давления).

Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственную связь между повышением этих показателей и применением препарата не был продемонстрирован.

Срок годности

2 года.

Срок годности раствора после открытия флакона составляет 6 месяцев.

Примечание. В экстрактах растительного происхождения в виде растворов со временем может наблюдаться помутнение, которое не влияет на эффективность препарата. Поскольку Умкалор® является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения его цвета и вкуса.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл, 50 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ (Производство продукции in bulk, первичная и вторичная упаковка, контроль качества и выпуск серий).

Адрес

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия. (Производство продукции in bulk, первичная и вторичная упаковка, контроль качества и выпуск серий).

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины