Умкалор раствор оральный флакон 20 мл

Фармакодинамика. препарат умкалор содержит оригинальный экстракт из корней пеларгонии (pelargonium sidoides). стандартизированный фитоэкстракт (eps 7630), не имеющий аналогов*, сочетает в себе доказанное выраженное противовирусное, антибактериальное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действия, эффективен на всех стадиях этиопатогенеза орви, предупреждает прогрессирование заболеваний и развитие осложнений.

В ходе исследований после приема внутрь экстракта отмечено угнетение течения болезни.

Тесты in vitro подтвердили такие эффекты препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

• стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
• модуляция синтеза интерферона и прововоспалительных цитокинов;
• стимуляция активности клеток — естественных киллеров;
• стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

• умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
• рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
• ингибирование β-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

• угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
• антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика. Препарат — комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

*NB! Умкалор не имеет аналогов в Украине в связи с тем, что экстракт EPs 7630 для производства препарата Умкалор не продается другим производителям, таким образом его характеристики не могут быть повторены в других препаратах (Еженедельник «АПТЕКА» № 7 (978) «Фитопрепараты: брэнды и их аналоги — что объединяет и в чем отличие?»).

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и лор-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Умкалор р-р следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

• взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 30 капель 3 раза в сутки;
• детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 капель 3 раза в сутки;
• детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10–20 капель 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения при остром заболевании и профилактике рецидивов составляет 7–10 дней. Общая длительность лечения не должна превышать 3 нед.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Умкалор сироп

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 7,5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 6–12 лет — по 5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Способ применения. Сироп следует принимать внутрь 3 раза в сутки утром, днем и вечером.

Продолжительность лечения. После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 нед.

Дети. Умкалор сироп не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 1 года из-за недостаточности данных его безопасности и эффективности в предоставленной группе пациентов.

Умкалор таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, днем и вечером); детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Умкалор рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Кроме того, с целью предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать прием еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 3 нед.

Если же, несмотря на соблюдение назначенного дозирования, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (ввиду отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистой оболочки). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением АД).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не продемонстрирована.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 нед, повышенная температура тела сохраняется более 3 сут или общее состояние ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью ввиду недостаточного клинического опыта его применения в этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не изучали, но следует учитывать, что препарат содержит 12 об.% этанола.

Дети. Опыт применения препарата у детей в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор назначают детям от 1 года. Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (1 год–6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Препарат в форме таблеток назначают детям в возрасте от 6 лет.

До сих пор сообщений об этом нет.

Из-за возможного воздействия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не выявлено взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало. возможно усиление побочных реакций.

Умкалор р-р. при температуре не выше 30 °c.

Примечание. В экстрактах растительного происхождения в форме р-ров со временем возможно помутнение, которое не влияет на эффективность препарата. Поскольку Умкалор является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения его цвета и вкуса.

Умкалор сироп. Не требует особых условий хранения. После открытия флакона срок годности 6 мес.

Умкалор таблетки. Не требует особых условий хранения.

Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Поставщик: Альпен Фарма АГ (Швейцария).

Действующие вещества: экстракт из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковых) (1:8-10), экстрагент: этанол 11% (м/м);

1 г раствора содержит 800 мг экстракта из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковых) (1:8-10), экстрагент: этанол 11% (м/м);

Вспомогательные вещества: глицерин 85%.

Раствор для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.

Средства, влияющие на респираторную систему.

Код АТХ R05.

Фармакодинамика

Препарат содержит экстракт из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium Sidoides).

В исследованиях на животных, после приема экстракта, наблюдалось угнетение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантными свойствами.

В тестах in vitro было подтверждено такие эффекты препарата Умкалор®:

Стимуляция неспецифических защитных механизмов:

• Стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
• модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
• стимулирование активности NK-клеток;
• стимуляция фагоцитоза, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

Антимикробные эффекты:

• Умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
• рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативного/живых эпителиальных клеток;
• ингибирования бета-лактамазы;

Цитопротекторные свойства:

• Угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
• антиоксидантными свойствами.

Фармакокинетика

Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярной ангина, ринофарингит).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови тяжелые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

До сих пор сообщений об этом нет.

Из-за возможной действие препарата Умкалор® на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было обнаружено никаких взаимодействий препарата Умкалор® с пенициллином V.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушении функции печени различного происхождения, одышке или кровянистые мокроте рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта его применения этой группе пациентов.

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучали, но следует учитывать, что препарат содержит 12 об. % Этанола.

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают взрослым и детям старше 12 лет - по 30 капель 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 20 капель 3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям старше 12 лет по 10-20 капель 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7-10 дней. Длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Дети.

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор® можно назначать детям в возрасте от 1 года.

Применение препарата Умкалор® у детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Со стороны тривного тракта: нарушение пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижение артериального давления).

Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственную связь между повышением этих показателей и применением препарата не был продемонстрирован.

2 года.

Срок годности раствора после открытия флакона составляет 6 месяцев.

Примечание. В экстрактах растительного происхождения в виде растворов со временем может наблюдаться помутнение, которое не влияет на эффективность препарата. Поскольку Умкалор® является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения его цвета и вкуса.

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

По 20 мл, 50 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ (Производство продукции in bulk, первичная и вторичная упаковка, контроль качества и выпуск серий).

Адрес

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия. (Производство продукции in bulk, первичная и вторичная упаковка, контроль качества и выпуск серий).