Умкалор таблетки покрытые пленочной оболочкой по 20 мг блистер 15 шт

Фармакодинамика. препарат умкалор содержит оригинальный экстракт из корней пеларгонии (pelargonium sidoides). стандартизированный фитоэкстракт (eps 7630), не имеющий аналогов*, сочетает в себе доказанное выраженное противовирусное, антибактериальное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действия, эффективен на всех стадиях этиопатогенеза орви, предупреждает прогрессирование заболеваний и развитие осложнений.

В ходе исследований после приема внутрь экстракта отмечено угнетение течения болезни.

Тесты in vitro подтвердили такие эффекты препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

• стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;
• модуляция синтеза интерферона и прововоспалительных цитокинов;
• стимуляция активности клеток — естественных киллеров;
• стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

• умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
• рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
• ингибирование β-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

• угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
• антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика. Препарат — комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

*NB! Умкалор не имеет аналогов в Украине в связи с тем, что экстракт EPs 7630 для производства препарата Умкалор не продается другим производителям, таким образом его характеристики не могут быть повторены в других препаратах (Еженедельник «АПТЕКА» № 7 (978) «Фитопрепараты: брэнды и их аналоги — что объединяет и в чем отличие?»).

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и лор-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Умкалор р-р следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

• взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 30 капель 3 раза в сутки;
• детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 капель 3 раза в сутки;
• детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10–20 капель 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения при остром заболевании и профилактике рецидивов составляет 7–10 дней. Общая длительность лечения не должна превышать 3 нед.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Умкалор сироп

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 7,5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 6–12 лет — по 5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки.

Способ применения. Сироп следует принимать внутрь 3 раза в сутки утром, днем и вечером.

Продолжительность лечения. После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 нед.

Дети. Умкалор сироп не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 1 года из-за недостаточности данных его безопасности и эффективности в предоставленной группе пациентов.

Умкалор таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, днем и вечером); детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Умкалор рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Кроме того, с целью предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать прием еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 3 нед.

Если же, несмотря на соблюдение назначенного дозирования, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (ввиду отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистой оболочки). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением АД).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не продемонстрирована.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 нед, повышенная температура тела сохраняется более 3 сут или общее состояние ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью ввиду недостаточного клинического опыта его применения в этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не изучали, но следует учитывать, что препарат содержит 12 об.% этанола.

Дети. Опыт применения препарата у детей в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор назначают детям от 1 года. Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (1 год–6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Препарат в форме таблеток назначают детям в возрасте от 6 лет.

До сих пор сообщений об этом нет.

Из-за возможного воздействия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не выявлено взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало. возможно усиление побочных реакций.

Умкалор р-р. при температуре не выше 30 °c.

Примечание. В экстрактах растительного происхождения в форме р-ров со временем возможно помутнение, которое не влияет на эффективность препарата. Поскольку Умкалор является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения его цвета и вкуса.

Умкалор сироп. Не требует особых условий хранения. После открытия флакона срок годности 6 мес.

Умкалор таблетки. Не требует особых условий хранения.

Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Поставщик: Альпен Фарма АГ (Швейцария).

Действующее вещество: экстракт жидкий из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs^® 7630), высушенный;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides) (EPs^® 7630) (1: 8-10), высушенного (экстрагент: этанол 11 % (м/м));

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, красно-коричневого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические.

Лекарственное средство содержит экстракт из корней пеларгонии очитковых (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.

В исследованиях на животных, после приема экстракта, у мышей были продемонстрированы: облегчение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантными свойствами.

В тестах иn vitro было подтверждено такие эффекты препарата Умкалор ^®:

Стимуляция неспецифических защитных механизмов:

- стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;

- модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;

- стимулирование активности NK-клеток;

- стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

Антимикробные эффекты:

- умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;

- рост / ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативного / живых эпителиальных клеток;

- ингибирование бета-лактамазы;

Цитопротекторные свойства:

- угнетение лейкоцитарной эластазы человека;

- антиоксидантными свойствами.

Фармакокинетика

Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзилярной ангина, ринофарингит).

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печени и почек.

На сегодня сообщений о взаимодействии с другими средствами нет.

Из-за возможной действие препарата Умкалор^® на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо, вдвойне «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было обнаружено никаких взаимодействий препарата Умкалор^® с пенициллином V.

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается одышка и кровянистое мокроты, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Поступали сообщения о нарушении функции печени различного происхождения в связи с приемом препаратов, содержащих экстракты пеларгонии очитковых.

В случае возникновения симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор^® не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день (утром, обед и вечером) детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).

Умкалор^®Рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечение рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Если симптомы сохраняются более 1 недели без улучшения при применении лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Назначают детям в возрасте от 6 лет.

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведенные ниже системами и классами органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Желудочно-кишечные расстройства:

НечастоЖелудочно-кишечного тракта (боли в животе, изжога, тошнота, диарея)

РедкоСлабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы:

РедкоСлабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:

РедкоРеакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд).

Очень редко: тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение артериального давления).

Со стороны пищеварительной системы:

Очень редко: нарушение функции печени различного происхождения в том числе повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не был продемонстрирован.

В случае выявления каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства, и обратиться за консультацией к врачу.

5 лет.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Не требует особых условий хранения.

По 15 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Адрес

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.