Умкалор таблетки вкриті плівковою оболонкою по 20 мг блістер 15 шт

Фармакодинаміка. препарат Умкалор містить оригінальний екстракт з коренів пеларгонії (pelargonium sidoides). стандартизований фітоекстракту (eps 7630), який не має аналогів *, поєднує в собі доведене виражене противірусну, антибактеріальну, протизапальну та імуномодулюючу дії, ефективний на всіх стадіях етіопатогенезу ГРВІ, попереджає прогресування захворювань і розвитку ускладнень.

В ході досліджень після прийому всередину екстракту відзначено пригнічення перебігу хвороби.

Тести in vitro підтвердили такі ефекти препарату Умкалор:

стимуляція неспецифічних захисних механізмів:

• стимуляція частоти скорочення миготливого епітелію;
• модуляція синтезу інтерферону і прововоспалітельних цитокінів;
• стимуляція активності клітин - природних кілерів;
• стимуляція фагоцитів, експресія адгезії молекул, хемотаксис;

антимікробні ефекти:

• помірні прямі антибактеріальні та антивірусні властивості;
• зростання / інгібування адгезії А-стрептококів до десквамативний / живим епітеліальних клітин;
• інгібування β-лактамази;

цитопротекторні властивості:

• пригнічення лейкоцитарної еластази людини;
• антиоксидантні властивості.

Фармакокінетика. Препарат - комплексна суміш багатьох компонентів, яка в цілому розглядається як активна речовина. Даних про фармакокінетику препарату поки немає.

* NB! Умкалор не має аналогів в Україні в зв'язку з тим, що екстракт EPs 7630 для виробництва препарату Умкалор не продається іншим виробникам, таким чином його характеристики не можуть бути повторені в інших препаратах (Тижневик «АПТЕКА» № 7 (978) «Фітопрепарати: бренди та їх аналоги - що об'єднує і в чому відмінність? »).

Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (бронхіт, синусит, тонзіллярная ангіна, ринофарингіт).

Умкалор розчин слід приймати з невеликою кількістю рідини за 30 хв до їди вранці, вдень і ввечері.

У гострій стадії захворювання зазвичай призначають:

• дорослим і дітям у віці старше 12 років - по 30 крапель 3 рази на добу;
• дітям у віці від 6 до 12 років - по 20 крапель 3 рази на добу;
• дітям у віці від 1 року до 6 років - по 10 крапель 3 рази на добу.

Для профілактики рецидивів і подальшого лікування хронічних захворювань дорослим і дітям у віці старше 12 років призначають по 10-20 крапель 3 рази на добу.

Середня тривалість курсу лікування при гострому захворюванні та профілактиці рецидивів становить 7-10 днів. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижнів.

Флакон тримати вертикально, в разі необхідності злегка постукувати по його дну.

Умкалор сироп

Дорослим і дітям віком старше 12 років - по 7,5 мл сиропу 3 рази на добу.

Дітям у віці 6-12 років - по 5 мл сиропу 3 рази на добу.

Дітям у віці від 1 року до 5 років - по 2,5 мл сиропу 3 рази на добу.

Спосіб застосування. Сироп слід приймати всередину 3 рази на добу вранці, вдень і ввечері.

Тривалість лікування. Після зникнення симптомів рекомендується продовжити лікування протягом декількох днів для запобігання рецидиву.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижнів.

Діти. Умкалор сироп не рекомендується для застосування у дітей віком до 1 року через недостатність даних його безпеки та ефективності в наданій групі пацієнтів.

Умкалор таблетки. Дорослим і дітям віком старше 12 років: по 1 таблетці 3 рази на добу (вранці, вдень і ввечері); дітям у віці від 6 до 12 років: по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері). Умкалор рекомендується приймати не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Крім того, з метою запобігання рецидиву захворювання рекомендується продовжувати прийом ще кілька днів після зникнення симптомів захворювання. Середня тривалість курсу лікування - 7-10 днів. Тривалість терапії не повинна перевищувати 3 тижнів.

Якщо ж, незважаючи на дотримання призначеного дозування, покращання стану не спостерігається, пацієнту слід повідомити про це лікаря.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена схильність до кровотеч, прийом лікарських засобів, які уповільнюють процес згортання крові; важкі захворювання печінки та нирок (через відсутність достатнього досвіду застосування цього лікарського засобу в подібних випадках).

З боку травної системи: розлади травного тракту (у тому числі біль в шлунку, печія, нудота, діарея), слабка кровотеча ясен.

З боку дихальної системи: слабкі носові кровотечі.

З боку шкіри / імунної системи: реакції гіперчутливості (у тому числі висип, кропив'янка, свербіж шкіри та слизової оболонки). В поодиноких випадках можливі тяжкі реакції гіперчутливості з набряком обличчя, задишкою і зниженням артеріального тиску).

З боку гепатобіліарної системи: підвищення показників функції печінки. Причинно-наслідковий зв'язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не продемонстрована.

Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 1 тижня, підвищена температура тіла зберігається більше 3 діб або загальний стан погіршується, слід негайно звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Не рекомендується приймати препарат в період вагітності та годування груддю через недостатній клінічний досвід його застосування в цій групі пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботі з іншими механізмами не досліджувався, але слід враховувати, що препарат містить 12 об.% Етанолу.

Діти. Досвід застосування препарату у дітей віком до 1 року відсутній, тому Умкалор призначають дітям від 1 року. Застосування препарату Умкалор для лікування дітей молодшого віку (1 рік-6 років) рекомендується під наглядом лікаря.

Препарат у формі таблеток призначають дітям у віці від 6 років.

До сих пір повідомлень про це немає.

Через можливий вплив препарату Умкалор на параметри згортання крові не виключена ймовірність того, що при одночасному застосуванні він може впливати на дію таких непрямих антикоагулянтів, як варфарин. При проведенні плацебо-контрольованого подвійного сліпого клінічного дослідження за участю здорових добровольців не виявлено взаємодії препарату Умкалор з пеніциліном V.

До теперішнього часу повідомлень про випадки передозування не надходило. можливе посилення побічних реакцій.

Умкалор р-р. при температурі не вище 30 °C.

Примітка. В екстрактах рослинного походження у формі розчинів з часом можливо помутніння, яке не впливає на ефективність препарату. Оскільки Умкалор є лікарським препаратом рослинного походження, може спостерігатися незначна зміна його кольору і смаку.

Умкалор сироп. Не потребує особливих умов зберігання. Після відкриття флакона термін придатності 6 міс.

Умкалор таблетки. Не потребує особливих умов зберігання.

Ексклюзивний дистриб'ютор: ПрАТ «Натурфарм», вул. Лісова, 30а, м Київ, Пуща-Водиця, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Постачальник: Альпен Фарма АГ (Швейцарія).

діюча речовина: екстракт рідкий з коріння пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides) (EPs^® 7630), висушений;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг екстракту рідкого з коріння пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides) (EPs^® 7630) (1:8-10), висушеного (екстрагент: етанол 11 % (м/м));

допоміжні речовини: мальтодекстрин, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза 5МПа, макрогол 1500, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е171), тальк, симетикон, метилцелюлоза, кислота сорбінова.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, червоно-коричневого кольору таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05.

Фармакодинаміка

Лікарський засіб містить екстракт із коренів пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides), батьківщиною якої є Південна Африка.

У дослідженнях на тваринах, після внутрішнього застосування екстракту, у мишей були продемонстровані: полегшення перебігу хвороби (неспецифічних симптомів хвороби в контексті інфекції) та антиоксидантні властивості.

В тестах іn vitro було підтверджено такі ефекти препарату Умкалор^®:

стимуляція неспецифічних захисних механізмів:

- стимуляція частоти скорочення миготливого епітелію;

- модуляція синтезу інтерферону і прозапальних цитокінів;

- стимулювання активності NK-клітин;

- стимуляція фагоцитів, експресія адгезії молекул, хемотаксис;

антимікробні ефекти:

- помірні прямі антибактеріальні та антивірусні властивості;

- зростання/інгібування адгезії А-стрептококів до десквамативних/живих епітеліальних клітин;

- інгібування бета-лактамази;

цитопротекторні властивості:

- пригнічення лейкоцитарної еластази людини;

- антиоксидантні властивості.

Фармакокінетика

Даних про фармакокінетику препарату поки що немає.

Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (бронхіт, синусит, тонзилярна ангіна, ринофарингіт).

Гіперчутливість до одного з компонентів лікарського засобу; підвищена схильність до кровотеч, прийом лікарських засобів, які уповільнюють процес згортання крові. Тяжкі захворювання печінки і нирок.

На сьогодні повідомлень про взаємодію з іншими засобами немає.

Через можливу дію препарату Умкалор^® на параметри згортання крові не виключено, що при одночасному застосуванні він може впливати на дію таких непрямих антикоагулянтів, як варфарин. При проведенні плацебоконтрольованого, подвійно «сліпого» клінічного дослідження за участю здорових добровольців не було виявлено ніяких взаємодій препарату Умкалор^® із пеніциліном V.

Якщо симптоми не зникли протягом тижня, підвищена температура тіла зберігається декілька днів або спостерігається задишка та кров’янисте мокротиння, рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Надходили повідомлення про порушення функції печінки різного походження у зв’язку з прийомом препаратів, що містять екстракти пеларгонії очиткової.

У випадку виникнення симптомів порушення функції печінки необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду застосування препарату Умкалор^® його не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Дані про вплив на фертильність відсутні.

Немає жодних досліджень про вплив препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Дорослим і дітям віком від 12 років: по 1 таблетці 3 рази на день (вранці, обід і ввечері); дітям віком від 6 до12 років: по 1 таблетці 2 рази на день (вранці та ввечері).

Умкалор^® рекомендується приймати не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Крім того, з метою запобігання рецидиву лікування рекомендується продовжувати ще кілька днів після зникнення симптомів захворювання. Середня тривалість курсу лікування 7-10 днів.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижнів.

Якщо симптоми зберігаються довше 1 тижня без покращання під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Призначають дітям віком від 6 років.

Дотепер повідомлень про випадки передозування не надходило.

Побічні реакції, про які повідомлялося під час застосування лікарського засобу, наведені нижче за системами та класами органів та за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до

Шлунково-кишкові розлади:

нечасто: розлади шлунково-кишкового тракту (біль у животі, печія, нудота, діарея);

рідко: слабка кровотеча ясен.

З боку дихальної системи:

рідко: слабкі носові кровотечі.

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин / розлади імунної системи:

рідко: реакції гіперчутливості (висип, кропив’янка, свербіж).

дуже рідко: тяжкі алергічні реакції (набряк обличчя, задишка, зниження артеріального тиску).

З боку гепатобіліарної системи:

дуже рідко: порушення функції печінки різного походження в тому числі підвищення печінкових ферментів. Причинно-наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не був продемонстрований.

У разі виявлення будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування лікарського засобу, та звернутись за консультацією до лікаря.

5 років.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Не потребує особливих умов зберігання.

По 15 таблеток у блістері. По 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Без рецепта.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Адреса

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.