Умкалор розчин оральний флакон 20 мл

Фармакодинаміка. препарат Умкалор містить оригінальний екстракт з коренів пеларгонії (pelargonium sidoides). стандартизований фітоекстракту (eps 7630), який не має аналогів *, поєднує в собі доведене виражене противірусну, антибактеріальну, протизапальну та імуномодулюючу дії, ефективний на всіх стадіях етіопатогенезу ГРВІ, попереджає прогресування захворювань і розвитку ускладнень.

В ході досліджень після прийому всередину екстракту відзначено пригнічення перебігу хвороби.

Тести in vitro підтвердили такі ефекти препарату Умкалор:

стимуляція неспецифічних захисних механізмів:

• стимуляція частоти скорочення миготливого епітелію;
• модуляція синтезу інтерферону і прововоспалітельних цитокінів;
• стимуляція активності клітин - природних кілерів;
• стимуляція фагоцитів, експресія адгезії молекул, хемотаксис;

антимікробні ефекти:

• помірні прямі антибактеріальні та антивірусні властивості;
• зростання / інгібування адгезії А-стрептококів до десквамативний / живим епітеліальних клітин;
• інгібування β-лактамази;

цитопротекторні властивості:

• пригнічення лейкоцитарної еластази людини;
• антиоксидантні властивості.

Фармакокінетика. Препарат - комплексна суміш багатьох компонентів, яка в цілому розглядається як активна речовина. Даних про фармакокінетику препарату поки немає.

* NB! Умкалор не має аналогів в Україні в зв'язку з тим, що екстракт EPs 7630 для виробництва препарату Умкалор не продається іншим виробникам, таким чином його характеристики не можуть бути повторені в інших препаратах (Тижневик «АПТЕКА» № 7 (978) «Фітопрепарати: бренди та їх аналоги - що об'єднує і в чому відмінність? »).

Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (бронхіт, синусит, тонзіллярная ангіна, ринофарингіт).

Умкалор розчин слід приймати з невеликою кількістю рідини за 30 хв до їди вранці, вдень і ввечері.

У гострій стадії захворювання зазвичай призначають:

• дорослим і дітям у віці старше 12 років - по 30 крапель 3 рази на добу;
• дітям у віці від 6 до 12 років - по 20 крапель 3 рази на добу;
• дітям у віці від 1 року до 6 років - по 10 крапель 3 рази на добу.

Для профілактики рецидивів і подальшого лікування хронічних захворювань дорослим і дітям у віці старше 12 років призначають по 10-20 крапель 3 рази на добу.

Середня тривалість курсу лікування при гострому захворюванні та профілактиці рецидивів становить 7-10 днів. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижнів.

Флакон тримати вертикально, в разі необхідності злегка постукувати по його дну.

Умкалор сироп

Дорослим і дітям віком старше 12 років - по 7,5 мл сиропу 3 рази на добу.

Дітям у віці 6-12 років - по 5 мл сиропу 3 рази на добу.

Дітям у віці від 1 року до 5 років - по 2,5 мл сиропу 3 рази на добу.

Спосіб застосування. Сироп слід приймати всередину 3 рази на добу вранці, вдень і ввечері.

Тривалість лікування. Після зникнення симптомів рекомендується продовжити лікування протягом декількох днів для запобігання рецидиву.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижнів.

Діти. Умкалор сироп не рекомендується для застосування у дітей віком до 1 року через недостатність даних його безпеки та ефективності в наданій групі пацієнтів.

Умкалор таблетки. Дорослим і дітям віком старше 12 років: по 1 таблетці 3 рази на добу (вранці, вдень і ввечері); дітям у віці від 6 до 12 років: по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері). Умкалор рекомендується приймати не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Крім того, з метою запобігання рецидиву захворювання рекомендується продовжувати прийом ще кілька днів після зникнення симптомів захворювання. Середня тривалість курсу лікування - 7-10 днів. Тривалість терапії не повинна перевищувати 3 тижнів.

Якщо ж, незважаючи на дотримання призначеного дозування, покращання стану не спостерігається, пацієнту слід повідомити про це лікаря.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена схильність до кровотеч, прийом лікарських засобів, які уповільнюють процес згортання крові; важкі захворювання печінки та нирок (через відсутність достатнього досвіду застосування цього лікарського засобу в подібних випадках).

З боку травної системи: розлади травного тракту (у тому числі біль в шлунку, печія, нудота, діарея), слабка кровотеча ясен.

З боку дихальної системи: слабкі носові кровотечі.

З боку шкіри / імунної системи: реакції гіперчутливості (у тому числі висип, кропив'янка, свербіж шкіри та слизової оболонки). В поодиноких випадках можливі тяжкі реакції гіперчутливості з набряком обличчя, задишкою і зниженням артеріального тиску).

З боку гепатобіліарної системи: підвищення показників функції печінки. Причинно-наслідковий зв'язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не продемонстрована.

Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 1 тижня, підвищена температура тіла зберігається більше 3 діб або загальний стан погіршується, слід негайно звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Не рекомендується приймати препарат в період вагітності та годування груддю через недостатній клінічний досвід його застосування в цій групі пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботі з іншими механізмами не досліджувався, але слід враховувати, що препарат містить 12 об.% Етанолу.

Діти. Досвід застосування препарату у дітей віком до 1 року відсутній, тому Умкалор призначають дітям від 1 року. Застосування препарату Умкалор для лікування дітей молодшого віку (1 рік-6 років) рекомендується під наглядом лікаря.

Препарат у формі таблеток призначають дітям у віці від 6 років.

До сих пір повідомлень про це немає.

Через можливий вплив препарату Умкалор на параметри згортання крові не виключена ймовірність того, що при одночасному застосуванні він може впливати на дію таких непрямих антикоагулянтів, як варфарин. При проведенні плацебо-контрольованого подвійного сліпого клінічного дослідження за участю здорових добровольців не виявлено взаємодії препарату Умкалор з пеніциліном V.

До теперішнього часу повідомлень про випадки передозування не надходило. можливе посилення побічних реакцій.

Умкалор р-р. при температурі не вище 30 °C.

Примітка. В екстрактах рослинного походження у формі розчинів з часом можливо помутніння, яке не впливає на ефективність препарату. Оскільки Умкалор є лікарським препаратом рослинного походження, може спостерігатися незначна зміна його кольору і смаку.

Умкалор сироп. Не потребує особливих умов зберігання. Після відкриття флакона термін придатності 6 міс.

Умкалор таблетки. Не потребує особливих умов зберігання.

Ексклюзивний дистриб'ютор: ПрАТ «Натурфарм», вул. Лісова, 30а, м Київ, Пуща-Водиця, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Постачальник: Альпен Фарма АГ (Швейцарія).

діючі речовини: екстракт з коренів Pelargonium sidoides (пеларгонії очиткової) (1:8-10), екстрагент: етанол 11 % (м/м);

1 г розчину містить 800 мг екстракту з коренів Pelargonium sidoides (пеларгонії очиткової) (1:8-10), екстрагент: етанол 11 % (м/м);

допоміжна речовина: гліцерин 85 %.

Розчин для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина від світло-коричневого до червоно-коричневого кольору.

Засоби, що впливають на респіраторну систему.

Код АТХ R05.

Фармакодинаміка

Препарат містить екстракт із коренів пеларгонії очиткової (Pelargonium sidoides).

У дослідженнях на тваринах, після внутрішнього застосування екстракту, спостерігалося пригнічення перебігу хвороби (неспецифічних симптомів хвороби в контексті інфекції) та антиоксидантні властивості.

У тестах іn vitro було підтверджено такі ефекти препарату Умкалор®:

стимуляція неспецифічних захисних механізмів:

• стимуляція частоти скорочення миготливого епітелію;
• модуляція синтезу інтерферону і прозапальних цитокінів;
• стимулювання активності NK-клітин;
• стимуляція фагоцитів, експресія адгезії молекул, хемотаксис;

антимікробні ефекти:

• помірні прямі антибактеріальні та антивірусні властивості;
• зростання/інгібування адгезії А-стрептококів до десквамативних/живих епітеліальних клітин;
• інгібування бета-лактамази;

цитопротекторні властивості:

• пригнічення лейкоцитарної еластази людини;
• антиоксидантні властивості.

Фармакокінетика

Даних про фармакокінетику препарату поки що немає.

Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (бронхіт, синусит, тонзилярна ангіна, ринофарингіт).

Підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена схильність до кровотеч, прийом лікарських засобів, які уповільнюють процес згортання крові; тяжкі захворювання печінки і нирок (через відсутність достатнього досвіду застосування цього лікарського засобу у подібних випадках).

Дотепер повідомлень про це немає.

Через можливу дію препарату Умкалор® на параметри згортання крові не виключена імовірність того, що при одночасному застосуванні він може впливати на дію таких непрямих антикоагулянтів як варфарин. При проведенні плацебо-контрольованого подвійного «сліпого» клінічного дослідження з участю здорових добровольців не було виявлено ніяких взаємодій препарату Умкалор® із пеніциліном V.

Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 1 тижня, підвищена температура тіла зберігається понад 3 доби або загальний стан погіршується, а також при порушенні функції печінки різного походження, задишці або кров’янистому мокротинні рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Не рекомендується приймати препарат у період вагітності або годування груддю через недостатній клінічний досвід його застосування цій групі пацієнтів.

При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не вивчався, але слід враховувати, що препарат містить 12 об. % етанолу.

Розчин слід приймати з невеликою кількістю рідини за 30 хв до вживання їжі вранці, вдень і ввечері.

У гострій стадії захворювання зазвичай призначають: дорослим і дітям віком від 12 років - по 30 крапель 3 рази на добу; дітям віком від 6 до 12 років - по 20 крапель 3 рази на добу; дітям віком від 1 до 6 років - по 10 крапель 3 рази на добу.

Для профілактики рецидивів і подальшого лікування хронічних захворювань дорослим і дітям віком від 12 років призначають по 10-20 крапель препарату 3 рази на добу.

Середня тривалість курсу лікування гострого захворювання і профілактики рецидивів становить 7-10 днів. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижні.

Флакон тримати вертикально, у разі необхідності злегка постукувати по його дну.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям віком до 1 року відсутній, тому Умкалор® можна призначати дітям віком від 1 року.

Застосування препарату Умкалор® для лікування дітей молодшого віку (від 1 до 6 років) рекомендується під наглядом лікаря.

Дотепер повідомлень про випадки передозування не надходило. Можливе посилення побічних реакцій.

З боку тривного тракту: розлади травного тракту (у тому числі біль у шлунку, печія, нудота, діарея), слабка кровотеча ясен.

З боку дихальної системи: слабкі носові кровотечі.

З боку шкіри/імунної системи: реакції гіперчутливості (у тому числі висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж шкіри і слизових оболонок). У вкрай поодиноких випадках можливі тяжкі реакції гіперчутливості з набряком обличчя, задишкою і зниження артеріального тиску).

З боку гепатобіліарної системи: підвищення показників функції печінки. Причинно- наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не був продемонстрований.

2 роки.

Термін придатності розчину після відкриття флакона становить 6 місяці.

Примітка. В екстрактах рослинного походження у вигляді розчинів з часом може спостерігатися помутніння, яке не впливає на ефективність препарату. Оскільки Умкалор® є лікарським препаратом рослинного походження, можливі незначні зміни його кольору і смаку.

Зберігати при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці.

По 20 мл, 50 мл розчину у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ (Виробництво продукції in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серій).

Адреса

Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Німеччина (Виробництво продукції in bulk, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та випуск серій).