Международное непатентованное наименование
Coagulation factor VIII
АТС-код
B02BD02
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок для раствора для инъекций, по 1500 МЕ во флаконе № 1 в комплекте с растворителем (0,9 % раствор натрия хлорида) по 4 мл в предварительно наполненном шприце № 1, штоком поршня и переходником для флакона в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 флакон с порошком содержит 1500 МЕ туроктокога альфа (человеческий фактор коагуляции VIII (рДНК))
Фармакологическая группа
Факторы коагуляции крови.
Заявитель
А/Т Ново Нордіск
Дания
Производитель 1
А/Т Ново Нордіск (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення, контроль якості готового лікарського засобу, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)
Дания
Производитель 2
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту))
Германия
Регистрационный номер
UA/16971/01/01
Дата начала действия
04.10.2018
Дата окончания срока действия
01.04.2025
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Да
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
30 месяцев
Лекарственная форма
порошок для раствора для инъекций
