Міжнародна непатентована назва
Coagulation factor VIII
ATC-код
B02BD02
Тип МНН
Моно
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій, по 1500 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, штоком поршня та перехідником для флакона в картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 флакон з порошком містить 1500 МО туроктокогу альфа (людський фактор коагуляції VIII (рДНК))
Фармакологічна група
Фактори коагуляції крові.
Заявник
А/Т Ново Нордіск
Данія
Виробник 1
А/Т Ново Нордіск (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення, контроль якості готового лікарського засобу, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)
Данія
Виробник 2
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту))
Німеччина
Реєстраційний номер
UA/16971/01/01
Дата початку дії
04.10.2018
Дата закінчення строку дії
01.04.2025
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
30 місяців
Лікарська форма
порошок для розчину для ін'єкцій
