ПЕКТОЛВАН® СТОП

Состав

Действующие вещества: бутамирата цитрат, Гвайфенезин;

1 мл препарата (33 капель) содержит бутамирата цитрата в пересчете на 100% вещество 4 мг, гуайфенезина в пересчете на 100% вещество 100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полисорбат 80, экстракт корней солодки, вода очищенная, этанол 96%.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые средства и экспекторанты, комбинации.

Код АТХ R05F B02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитрат, который входит в состав препарата, относится к неопиоидних противокашлевых веществ периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает зависимости, не угнетает дыхательный центр.

Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарних клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).

Фармакокинетика

Бутамирата цитирует после перорального применения быстро и полностью абсорбируется, до 98% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, оказывающих противокашлевое действие, более 90% из них выводятся почками; только небольшая их часть выделяется с экскрементами. Биологический период полураспада составляет примерно 6:00.

Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительного тракта. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть - в неизмененном виде. Биологический период полураспада составляет 1:00.

Показания

Сухой, раздражающий, приступообразный кашель различного происхождения. Препарат можно применять для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис. I триместр беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Возраст до 6 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гуайфенезина.

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает супрессивный влияние алкоголя, успокоительных, снотворных средств, общих анестетиков влияющих на ЦНС, а также усиливает действие миорелаксантов.

Миорелаксанты центрального действия могут усиливать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилмигдалевои кислоты в моче. Необходимо прекратить лечение препаратом Пектолван^® Стоп за 48 часов до сбора мочи для проведения данного анализа.

Особенности применения

Препарат не следует применять пациентам с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой, продуктивным кашлем и / или устойчивым или хроническим кашлем, связанным с курением.

С осторожностью применять при туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Препарат Пектолван^® Стоп содержит 36,96 об. % Этанола (алкоголя), то есть 353,57 мг при приеме максимальной разовой дозы (40 капель), что эквивалентно примерно 8,87 мл пива или 3,06 мл вина при приеме максимальной разовой дозы. Лекарственное средство вредное для пациентов, больных алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении беременным или женщинам в период кормления грудью, а также детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводили. Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гуайфенезина в I триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.

Применение препарата во II, III триместрах беременности возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает бутамирата цитирует или Гвайфенезин в грудное молоко. Опыт применения женщинам в период кормления грудью ограничен, поэтому риск неблагоприятных эффектов у младенцев не может быть исключен. Рекомендуется прекратить кормление грудью на период применения этого лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат может отрицательно влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (управление автомобилем, эксплуатация машин и работа на высоте), в связи с возможностью возникновения сонливости, головокружения.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Принимать желательно после еды. Соответствующее количество капель растворить в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок) в зависимости от возраста. Детям, которые не способны выпить 100 мл, можно уменьшить количество жидкости для обеспечения применения необходимой дозы.

Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Следует соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:

До 7 кг - по 8 капель каждые 6-8 часов - 3-4 раза в сутки,

7-12 кг - по 9 капель 3-4 раза в сутки,

12-20 кг - по 14 капель 3 раза в сутки,

20-30 кг - по 14 капель 3-4 раза в сутки,

30-40 кг - по 16 капель 3-4 раза в сутки,

40-50 кг - по 25 капель 3 раза в сутки,

50-70 кг - по 30 капель 3 раза в сутки,

70-90 кг - по 40 капель 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза гуайфенезина детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет - 300 мг/сут (99 капель), детям в возрасте от 2 лет до 6 лет - 600 мг/сут (198 капель), от 6 лет до 12 лет - 1200 мг / сутки, взрослым и детям старше 12 лет - 2400 мг/сут.

Применение большего количества жидкости увеличивает эффективность лечения. Если Пектолван^® Стоп назначать очень малым детям (с массой тела менее 7 кг), дозу можно уменьшить.

Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 6 месяцев согласно показаниям (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина - сонливость, тошнота, рвота, слабость в мышцах.

Могут также наблюдаться следующие признаки передозировки как диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативний уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия направлена на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и электролитного равновесия.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендуемых доз препарат обычно воспринимается хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы препарата.

Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита, анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение.

Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение дискомфорта в ЖКТ, тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, сыпь.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины