Международное непатентованное наименование
Trastuzumab
АТС-код
L01XC03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок для концентрата для раствора для инфузий по 150 мг по одному флакону в картонной упаковке
Условия отпуска
Состав
1 флакон содержит: трастузумаба 150 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические препараты, моноклональные антитела.
Заявитель
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн
США
Производитель 1
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії)
Бельгия
Производитель 2
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності)
Ирландия
Производитель 3
Ваєт Фармасеутикалс (випуск серії, вторинне пакування, маркування)
Ирландия
Производитель 4
ПіПіДі Девелопмент (визначення сили дії при дослідженні стабільності)
США
Регистрационный номер
UA/18468/01/01
Дата начала действия
22.02.2021
Дата окончания срока действия
01.04.2025
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
4 года
Лекарственная форма
порошок для концентрата для раствора для инфузий
