Міжнародна непатентована назва
Trastuzumab
ATC-код
L01XC03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг по одному флакону в картонній упаковці
Умови відпуску
Склад
1 флакон містить: трастузумабу 150 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла.
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн
США
Виробник 1
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії)
Бельгія
Виробник 2
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності)
Ірландія
Виробник 3
Ваєт Фармасеутикалс (випуск серії, вторинне пакування, маркування)
Велика Британія
Виробник 4
ПіПіДі Девелопмент (визначення сили дії при дослідженні стабільності)
США
Реєстраційний номер
UA/18468/01/01
Дата початку дії
22.02.2021
Дата закінчення строку дії
01.04.2025
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
4 роки
Лікарська форма
порошок для концентрату для розчину для інфузій
