ЗИПЕЛОР®

Состав

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид

1 леденец содержит бензидамина гидрохлорида 3 мг, что эквивалентно 2,68 мг бензидамина;

Вспомогательные вещества: изомальт (Е 953) кислота лимонная моногидрат, аспартам (Е 951) хинолин желтый (Е 104) ароматизатор «Мед»; ароматизатор "Апельсин"; масло мяты перечной; кошениль красная (Е 124).

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы оранжевого цвета диаметром 19 мм со вкусом меда и апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла.

Код АТХ R02A X03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Бензидамин является НПВП (НПВС) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованы раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие средней интенсивности на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Примерно через 2:00 после приема леденца 3 мг максимальная концентрация бензидамина в плазме крови составляет 37,8 нг / мл, а значение AUC - 367 нг / мл × ч. Однако этого недостаточно для того, чтобы оказывать какое-либо системный фармакологический эффект. Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопления эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

Показания

Симптоматическое лечение боли, раздражений и воспалений ротоглотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Исследований по изучению взаимодействия не проводили.

Особенности применения

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или в которых повысилась температура тела возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Применение лекарственного средства может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Это лекарственное средство содержит изомальт. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит аспартам, который является производной фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Это лекарственное средство содержит кошениль красный (Е 124), что может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат Зипелор^® в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Леденцы следует медленно рассасывать во рту.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 леденцу 3 раза в день.

Не следует проглатывать леденцы. Не следует разжевывать леденцы.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Дети.

Эту лекарственную форму применяют детям в возрасте от 6 лет.

Дети 6-11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (которая в сотни раз превышала возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, вызывал возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение, адекватной гидратации.

Побочные реакции

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

В каждой группе по частоте побочные эффекты указанные в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту частота неизвестна - гипестезия ротовой полости.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, частота неизвестна - анафилактические реакции.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 или 12 леденцов в блистере. По 1, 2 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лозиьс Фармасьютикалз С. Л., Испания / Lozy's Pharmaceuticals SL, Spain.

Адрес

Кампус Емпресариал, Лекарос, Наварра, 31795, Испания / Campus Empresarial, Lekaroz, Navarra, 31795, Spain.

Заявитель

АО «Фармак».

Местонахождение заявителя. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины