ГАВИСКОН® ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ

Состав

Действующие вещества: 10 мл суспензии содержат 500 мг натрия альгината, 213 мг натрия гидрокарбоната, 325 мг кальция карбоната;

Вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор мяты перечной № 2, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета суспензия с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Код АТХ A02B X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лекарственное средство представляет собой комбинацию двух антацидов (кальция карбоната и гидрокарбоната натрия) и натрия альгината, который оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие.

После приема препарат быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образуя массу из геля альгиновой кислоты, имеющий почти нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявления гастроэзофагеального рефлюкса. В серьезных случаях слой геля, предваряя содержимого желудка, поднимается в пищевод и предотвращает его раздражение. Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоги. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбоната натрия, также оказывает нейтрализующее действие. Общая нейтрализующий способность препарата при низкой дозе 10 мл составляет около 10 мEкв H +

Фармакокинетика

Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток.

Показания

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью желудочного содержимого, что забрасывается в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приема пищи или во время беременности.

Противопоказания

Лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

В связи с наличием кальция карбоната, который действует как антацид, необходимо выдерживать 2-часовой интервал между приемом препарата Гавискон^® Двойного действия, суспензии оральной и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солями железа, кетоконазол, нейролептиков, тироксина, пеницилламину, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохину, дифосфонатов и эстрамустина.

Особенности применения

20 мл препарата содержат 255,76 мг (11,12 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,79% максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза эквивалентна 51,15% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Этот препарат имеет высокое содержание натрия, необходимо учитывать больным, придерживаются низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

20 мл суспензии содержат 260 мг (6,5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций.

В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения, клиническая ситуация требует пересмотра.

Прием препарата может маскировать симптомы других серьезных заболеваний.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Флакон стеклянный - обращаться осторожно! Не пить непосредственно из флакона.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Гавискон^® Двойного действия, суспензия оральная, не влияют на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребенка. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном, всего в 4 раз в сутки. Перед применением взболтать.

Особые категории пациентов:

Не требуется коррекция дозы пациентам пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы.

Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, придерживаются низкосолевой диеты (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети.

Не рекомендуется детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы

Симптомы бывают незначительными при острой передозировке. Передозировка может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе. Молочно-щелочной синдром развивался у лиц, принимавших высокие суточные дозы кальция карбоната в течение длительного периода.

Лечение

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом:

Очень часто (1/10), часто (от 1/100 до от 1/1000 до редко (от 1/10000 до очень редко (неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющиеся данные).

Со стороны иммунной системы. Очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница.

Со стороны обмена веществ и нарушение пищеварения. Частота неизвестна: алкалоз ^1, кислотный рикошет ^1, гиперкальциемия ^1, молочно-щелочной синдром ^1.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: запор ^1.

Описание отдельных побочных реакций.

¹ Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендуемой дозы.

Срок годности

2 года.

Хранить не более 6 месяцев после первого открытия флакона.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике но не замораживать.

Упаковка

По 150 мл во флаконе с полипропиленовой крышкой с полиэтиленовым пояском контроля первого вскрытия или 10 мл в саше, по 10, 12, 20 или 24 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед /

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Адрес

Дэнсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания /

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины