РИТМОКОР®

Состав

Действующие вещества: магниевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновая кислота, калиевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновая кислота

1 мл раствора содержит магниевой соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты в перечислении на 100% вещество 0,0833 г, калиевой соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты в пересчете на 100% вещество 0 ,0167 г;

Вспомогательное вещество: бензоат натрия (Е 211).

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: почти прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действие. Метаболическая активность обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфатом. Указанный эффект препарата способствует оптимизации функционирования ионных клеток насосов. Одним из механизмов воздействия препарата на клетки в условиях ишемии и гипоксии является подавление интенсивности процессов свободнорадикального окисления белков и перекисного окисления липидов. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается уменьшением проницаемости клеточных мембран. Благодаря указанному действию и содержанию ионов магния и калия препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.

Фармакокинетика

После введения 95% препарата в течение 48 часов метаболизируется к воде и углекислому газу.

Показания

Препарат показан в составе комплексного лечения при нарушениях ритма сердца, в том числе связанных с интоксикацией сердечными гликозидами, при пароксизме фибрилляции/трепотении предсердий с нормотахисистолией желудочков, остром инфаркте миокарда, желудочковой экстракции особенно при нарушениях электролитного обмена (гипокалиемия, гипомагниемия).

Препарат применяют в лечении ишемической болезни сердца (для уменьшения гипоксических и ишемических нарушений метаболизма миокарда, связанных с недостаточностью коронарного кровотока). Препарат применяют при лечении миокардитов и гипокалиемии, вызванной применением салуретических средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиогенный шок, систолическое давление у взрослых ниже 90 мм рт. ст., атриовентрикулярная блокада II-III степени, коматозные состояния невыясненной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, острая и хроническая почечная недостаточность II-IV степени, болезнь Аддисона. Применение Ритмокор ^Ò противопоказано при гиперкалиемии и гипермагниемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении Ритмокор ^Ò с антиаритмическими, гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск их токсического воздействия на сердце. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.

Особенности применения

При назначении Ритмокор ^Ò больным сахарным диабетом необходимо учесть вероятность ложного определения повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой (пентагидроксикапроновои) кислоты.

В процессе лечения препаратом необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гиперкалиемии, у которых необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза и ЭКГ.

Гипермагнемия и гиперкалиемия могут проявиться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Для уменьшения гипермагнемии используют препараты кальция.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, обширное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах.

Одна ампула (5 или 10 мл) препарата содержит соответственно 0,008 или 0,016 хлебной единицы.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Опыта приложения нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В случае, если при лечении препаратом наблюдается головокружение, сонливость, чувство жара во всем теле, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым Ритмокор ^Ò назначают 1-2 раза в сутки, внутривенно, путем струйного введения 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Препарат также применяют внутривенно капельно: 5-20 мл разводят в 50-400 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Обычно курс лечения составляет 10-14 дней.

Для лечения пируэт-тахикардии вводят внутривенно струйно 10-20 мл препарата, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, после чего переходят на внутривенную капельную инфузию: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл. изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.

Детям 1-3 года препарат назначают из расчета 1-2 мл раствора на 1 год жизни, предварительно разведенных в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям 3-6 лет – в дозе 5 мл раствора, предварительно разбавленных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям 6-12 лет – 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям в возрасте от 12 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Дети . Препарат в данной лекарственной форме применяют детям от 1 года.

Передозировка

При внутривенном применении значительных доз препарата возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, а также гиперкалиемии и гипермагниемии, которые могут проявляться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, дрожью, угнетением дыхания. Для уменьшения проявлений гипермагниемии используют препараты кальция.

Гипермагнемия и гиперкалиемия могут проявляться снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания и аритмией.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, мышечный паралич.

Симптомы гипермагнемии: покраснение кожи лица, слабость, сонливость, тошнота, рвота, диарея, артериальная гипотензия, брадикардия, спутанная речь, двоение в глазах.

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможны: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, дискомфорт или жжение в эпигастарльном участке.

Со стороны сосудов : ощущение жара во всем теле, головокружение и сонливость.

Со стороны иммунной системы: редко наблюдаются аллергические реакции, в т. ч. сыпь, зуд, крапивница, чувство жара, гиперемия кожи. После отмены препарата все побочные эффекты быстро проходят. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл, 10 мл, в ампулах №10 в пачках; по 5мл в ампулах №10 (5х2) в пачках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «ФарКоС»

ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС»

Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности.

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины