Ритмокор раствор для инъекций в ампулах по 5 мл 10 шт

Ритмокор является оригинальным комбинированным препаратом, обладающим метаболическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и антиаритмическим действием.

Выраженная метаболическая активность Ритмокора обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов, повышением внутриклеточного уровня АТФ и креатинфосфата. Указанные эффекты способствуют оптимизации функционирования ионных насосов клеток. Одним из механизмов действия Ритмокора на клетки в условиях ишемии и гипоксии является угнетение интенсивности свободно радикального окисления белков и ПОЛ. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободно радикальных реакций, сопровождается снижением проницаемости клеточных мембран.

Препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.

Составляющие препарата быстро адсорбируются в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови определяется через 1–1,5 ч. Продукты метаболизма препарата выделяются почками.

Комплексное лечение: ибс; нейроциркуляторная дистония; инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма (предсердная и желудочковая экстрасистолическая аритмия), особенно связанные с дефицитом ионов магния и калия; воспалительные заболевания сердечной мышцы (миокардиты); миокардиопатии; нарушения электролитного обмена (коррекция уровня ионов магния и калия); заболевания печени различной этиологии, для повышения устойчивости гепатоцитов к различным патологическим воздействиям (вирусным, воспалительным, интоксикационным); синдром хронической усталости.

Обычно капсулы принимают внутрь (запивая небольшим количеством воды) по 1–2 капсулы за 10–15 мин до еды 3–4 раза в сутки. при достижении терапевтического эффекта (обычно через 5–7 сут) дозу препарата снижают до 1 капсулы 3 раза в сутки. способ применения, дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

При необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта лечение начинают с применения инъекционной формы препарата.

Как антиаритмический препарат Ритмокор применяют при предсердной и желудочковой экстрасистолической аритмии, нарушениях ритма сердца, связанных с гипомагниемией и гипокалиемией, для профилактики пароксизмальной формы фибрилляции предсердий (независимо от ЧСС). Одновременное применение препарата вместе с сердечными гликозидами снижает риск возникновения аритмогенных проявлений.

При синдроме хронической усталости и для профилактики приступов мигрени препарат применяют по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 3–6 мес.

У детей в возрасте от 3 до 6 лет препарат применяют по 1 капсуле 2 раза в сутки, у детей 6–12 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки, у детей в возрасте старше 12 лет препарат назначают, как и у взрослых.

Взрослым назначают в/в струйно 5–10 мл р-ра Ритмокор 1–2 раза в сутки, предварительно разведенного в 10 мл 0,9 % р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы. Препарат также применяется в/в капельно: 5–20 мл р-ра препарата разводят в 50–400 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы. Курс лечения — 10–14 дней.

Для лечения тахикардии по типу “пируэт” препарат вводят в/в, струйно 10–20 мл р-ра препарата, предварительно разведенного в 10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы, после чего переходят на в/в капельную инфузию: 5–20 мл р-ра препарата разводят в 50–400 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы.

Детям 1–3 лет препарат назначают из расчета 1–2 мл р-ра препарата на 1 год жизни, 1–2 раза в сутки, разведенных в 5–10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы;

детям 3–6 лет — в дозе 5 мл р-ра препарата 1–2 раза в сутки, разведенного в 10 мл 0,9 % р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы;

детям 6–12 лет — 5–10 мл р-ра препарата 1–2 раза в сутки, разведенного в 10 мл 0,9 % р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы;

детям старше 12 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Кардиогенный шок, систолическое давление у взрослых ниже 90 мм рт. ст., атриовентрикулярная блокада iii степени, коматозное состояние неустановленной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, опн и хпн ii–iv степени. ритмокор противопоказан при гиперкалиемии и гипермагниемии.

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. в отдельных случаях у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможно развитие головокружения, связанное с эффектом первой дозы. в этих случаях дозу препарата снижают или отменяют. после прекращения приема препарата побочные эффекты быстро исчезают.

При назначении ритмокора больным сахарным диабетом следует учесть возможность определения ложноповышенного уровня глюкозы в крови при использовании ортотолуидинового метода в связи с наличием глюконовой кислоты. в процессе лечения ритмокором необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.

В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно в случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Одна капсула препарата содержит 0,03 ХЕ.

Одна ампула (5 мл или 10 мл) содержит соответственно 0,008 или 0,016 ХЕ.

При одновременном применении ритмокора с антиаритмическими и гипотензивными средствами следует учесть их взаимное усиление активности. при одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами апф необходимо проводить контроль уровня калия и магния в сыворотке крови. при одновременном применении с сердечными гликозидами снижается риск их токсического влияния на сердце.

При пероральном применении случаи передозировки не отмечены. возможно усиление проявлений повышенной чувствительности к препарату, развитие гиперкалиемии и гипермагниемии.

В сухом, защищенном от света месте.

Действующие вещества: магниевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновая кислота, калиевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновая кислота

1 мл раствора содержит магниевой соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты в перечислении на 100% вещество 0,0833 г, калиевой соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты в пересчете на 100% вещество 0 ,0167 г;

Вспомогательное вещество: бензоат натрия (Е 211).

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: почти прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.

Комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакодинамика

Препарат оказывает метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действие. Метаболическая активность обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфатом. Указанный эффект препарата способствует оптимизации функционирования ионных клеток насосов. Одним из механизмов воздействия препарата на клетки в условиях ишемии и гипоксии является подавление интенсивности процессов свободнорадикального окисления белков и перекисного окисления липидов. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается уменьшением проницаемости клеточных мембран. Благодаря указанному действию и содержанию ионов магния и калия препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.

Фармакокинетика

После введения 95% препарата в течение 48 часов метаболизируется к воде и углекислому газу.

Препарат показан в составе комплексного лечения при нарушениях ритма сердца, в том числе связанных с интоксикацией сердечными гликозидами, при пароксизме фибрилляции/трепотении предсердий с нормотахисистолией желудочков, остром инфаркте миокарда, желудочковой экстракции особенно при нарушениях электролитного обмена (гипокалиемия, гипомагниемия).

Препарат применяют в лечении ишемической болезни сердца (для уменьшения гипоксических и ишемических нарушений метаболизма миокарда, связанных с недостаточностью коронарного кровотока). Препарат применяют при лечении миокардитов и гипокалиемии, вызванной применением салуретических средств.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиогенный шок, систолическое давление у взрослых ниже 90 мм рт. ст., атриовентрикулярная блокада II-III степени, коматозные состояния невыясненной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, острая и хроническая почечная недостаточность II-IV степени, болезнь Аддисона. Применение Ритмокор ^Ò противопоказано при гиперкалиемии и гипермагниемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении Ритмокор ^Ò с антиаритмическими, гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск их токсического воздействия на сердце. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.

При назначении Ритмокор ^Ò больным сахарным диабетом необходимо учесть вероятность ложного определения повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой (пентагидроксикапроновои) кислоты.

В процессе лечения препаратом необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гиперкалиемии, у которых необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза и ЭКГ.

Гипермагнемия и гиперкалиемия могут проявиться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Для уменьшения гипермагнемии используют препараты кальция.

Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, обширное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах.

Одна ампула (5 или 10 мл) препарата содержит соответственно 0,008 или 0,016 хлебной единицы.

Опыта приложения нет.

В случае, если при лечении препаратом наблюдается головокружение, сонливость, чувство жара во всем теле, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Взрослым Ритмокор ^Ò назначают 1-2 раза в сутки, внутривенно, путем струйного введения 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Препарат также применяют внутривенно капельно: 5-20 мл разводят в 50-400 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Обычно курс лечения составляет 10-14 дней.

Для лечения пируэт-тахикардии вводят внутривенно струйно 10-20 мл препарата, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, после чего переходят на внутривенную капельную инфузию: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл. изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.

Детям 1-3 года препарат назначают из расчета 1-2 мл раствора на 1 год жизни, предварительно разведенных в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям 3-6 лет – в дозе 5 мл раствора, предварительно разбавленных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям 6-12 лет – 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям в возрасте от 12 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Дети . Препарат в данной лекарственной форме применяют детям от 1 года.

При внутривенном применении значительных доз препарата возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, а также гиперкалиемии и гипермагниемии, которые могут проявляться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, дрожью, угнетением дыхания. Для уменьшения проявлений гипермагниемии используют препараты кальция.

Гипермагнемия и гиперкалиемия могут проявляться снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания и аритмией.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, мышечный паралич.

Симптомы гипермагнемии: покраснение кожи лица, слабость, сонливость, тошнота, рвота, диарея, артериальная гипотензия, брадикардия, спутанная речь, двоение в глазах.

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможны: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, дискомфорт или жжение в эпигастарльном участке.

Со стороны сосудов : ощущение жара во всем теле, головокружение и сонливость.

Со стороны иммунной системы: редко наблюдаются аллергические реакции, в т. ч. сыпь, зуд, крапивница, чувство жара, гиперемия кожи. После отмены препарата все побочные эффекты быстро проходят. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл, 10 мл, в ампулах №10 в пачках; по 5мл в ампулах №10 (5х2) в пачках.

По рецепту.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «ФарКоС»

ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС»

Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности.

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360