Ритмокор розчин для ін'єкцій в ампулах по 5 мл 10 шт

Ритмокор є оригінальним комбінованим препаратом, що володіє метаболічним, мембраностабилизирующим, антиоксидантну та антиаритмічну дію.

Виражена метаболічна активність РИТМОКОРУ ® обумовлена активацією окисно-відновних ферментів, підвищенням внутрішньоклітинного рівня АТФ і креатинфосфату. Зазначені ефекти сприяють оптимізації функціонування іонних насосів клітин. Одним з механізмів дії РИТМОКОРУ ® на клітини в умовах ішемії та гіпоксії є пригнічення інтенсивності вільно радикального окислення білків і ПОЛ. Застосування препарату при станах, пов'язаних з активацією вільно радикальних реакцій, супроводжується зменшенням проникності клітинних мембран.

Препарат виявляє антиаритмічну дію та потенціює клінічну ефективність антиаритмічних засобів.

Складові препарату швидко адсорбуються в ШКТ. Максимальна концентрація в крові визначається через 1-1,5 год. Продукти метаболізму препарату виводяться нирками.

Комплексне лікування: ІХС; нейроциркуляторна дистонія; інфаркт міокарда; порушення серцевого ритму (передсердна і шлуночкова екстрасистолічна аритмія), особливо пов'язані з дефіцитом іонів магнію і калію; запальні захворювання серцевого м'яза (міокардит); миокардиопатии; порушення електролітного обміну (корекція рівня іонів магнію і калію); захворювання печінки різної етіології, для підвищення стійкості гепатоцитів до різних патологічних впливів (вірусних, запальних, інтоксикаційним); синдром хронічної втоми.

Зазвичай капсули приймають усередину (запиваючи невеликою кількістю води) по 1-2 капсули за 10-15 хв до їди 3-4 рази на добу. при досягненні терапевтичного ефекту (зазвичай через 5-7 діб) дозу препарату знижують до 1 капсули 3 рази на добу. спосіб застосування, дози препарату і тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально.

При необхідності швидкого досягнення терапевтичного ефекту лікування починають із застосування ін'єкційної форми препарату.

Як антиаритмічний препарат Ритмокор застосовують при передсердній та шлуночковій екстрасистолічній аритмії, порушення ритму серця, пов'язаних з гіпомагніємією і гіпокаліємією, для профілактики пароксизмальної форми фібриляції передсердь (незалежно від ЧСС). Одночасне застосування препарату разом з серцевими глікозидами знижує ризик виникнення аритмогенних проявів.

При синдромі хронічної втоми та для профілактики нападів мігрені препарат застосовують по 1 капсулі 3 рази на добу протягом 3-6 міс.

У дітей у віці від 3 до 6 років препарат застосовують по 1 капсулі 2 рази на добу, у дітей 6-12 років - по 1 капсулі 3 рази на добу, у дітей у віці старше 12 років препарат призначають, як і у дорослих.

Дорослим призначають в / в струменево 5-10 мл розчину Ритмокор 1-2 рази на добу, попередньо розведеного в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Препарат також застосовується в / в крапельно: 5-20 мл розчину препарату розводять в 50-400 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Курс лікування - 10-14 днів.

Для лікування тахікардії типу "пірует" препарат вводять в / в, струйно 10-20 мл розчину препарату, попередньо розведеного в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози, після чого переходять на в / в крапельно інфузію: 5-20 мл розчину препарату розводять в 50-400 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.

Дітям 1-3 років препарат призначають з розрахунку 1-2 мл розчину препарату на 1 рік життя, 1-2 рази на добу, розведених в 5-10 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% р-ра глюкози;

дітям 3-6 років - в дозі 5 мл розчину препарату 1-2 рази на добу, розведеного в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози;

дітям 6-12 років - 5-10 мл розчину препарату 1-2 рази на добу, розведеного в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози;

дітям старше 12 років препарат призначають в тій же дозі, що й дорослим.

Кардіогенний шок, систолічний тиск у дорослих нижче 90 мм рт. ст., атріовентрикулярна блокада iii ступеня, коматозний стан невстановленої етіології, декомпенсовані форми цукрового діабету, ГНН та ХНН ii-iv ступеня. Ритмокор протипоказаний при гіперкаліємії і гіпермагніємії.

Препарат добре переноситься, побічні ефекти розвиваються дуже рідко. в окремих випадках у осіб з підвищеною індивідуальною чутливістю до препарату при його застосуванні можливий розвиток запаморочення, пов'язане з ефектом першої дози. в цих випадках дозу препарату знижують або відміняють. після припинення прийому препарату побічні ефекти швидко зникають.

При призначенні РИТМОКОРУ ® хворим на цукровий діабет слід врахувати можливість визначення ложноповишенного рівня глюкози в крові при використанні ортотолуїдинового методу в зв'язку з наявністю глюконовой кислоти. в процесі лікування Ритмокор необхідно контролювати рівень калію і магнію в сироватці крові.

У період вагітності та годування груддю застосування препарату можливо в разі коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Одна капсула препарату містить 0,03 ХЕ.

Одна ампула (5 мл або 10 мл) містить відповідно 0,008 або 0,016 ХЕ.

При одночасному застосуванні РИТМОКОРУ ® з антиаритмічними та гіпотензивними засобами слід врахувати їх взаємне посилення активності. при одночасному застосуванні препарату з калійзберігаючими діуретиками та інгібіторами апф необхідно проводити контроль рівня калію і магнію в сироватці крові. при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами зменшується ризик їх токсичного впливу на серце.

При пероральному застосуванні випадки передозування не відмічені. можливе посилення проявів підвищеної чутливості до препарату, розвиток гіперкаліємії і гіпермагніємії.

У сухому, захищеному від світла місці.

діючі речовини: магнієва сіль 2,3,4,5,6-пентагідроксикапронова кислота, калієва сіль 2,3,4,5,6-пентагідроксикапронова кислота

1 мл розчину містить магнієвої солі 2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти у перерахуванні на 100 % речовину 0,0833 г, калієвої солі 2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти у перерахуванні на 100 % речовину 0,0167 г;

допоміжна речовина: натрію бензоат (Е 211).

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: майже прозора рідина з жовтуватим відтінком.

Комбіновані кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е Х.

Фармакодинаміка

Препарат чинить метаболічну, антиоксидантну, мембраностабілізуючу та антиаритмічну дію. Метаболічна активність зумовлена активацією окисно-відновних ферментів, підвищенням рівня аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) та креатинфосфату. Зазначений ефект препарату сприяє оптимізації функціонування іонних насосів клітин. Одним із механізмів впливу препарату на клітини в умовах ішемії та гіпоксії є пригнічення інтенсивності процесів вільнорадикального окиснення білків і перекисного окиснення ліпідів. Застосування препарату при станах, пов’язаних з активацією вільнорадикальних реакцій, супроводжується зменшенням проникності клітинних мембран. Завдяки зазначеній дії та вмісту іонів магнію і калію препарат чинить антиаритмічну дію та потенціює клінічну ефективність антиаритмічних засобів.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного введення 95 % препарату протягом 48 годин метаболізується до води та вуглекислого газу.

Препарат показаний у складі комплексного лікування при порушеннях ритму серця, у тому числі пов’язаних з інтоксикацією серцевими глікозидами, при пароксизмі фібриляції/тріпотінні передсердь з нормотахісистолією шлуночків, гострому інфаркті міокарда, шлуночковій екстрасистолічній аритмії, реципрокній вузловій тахікардії, «пірует»-тахікардії, особливо при порушеннях електролітного обміну (гіпокаліємія, гіпомагніємія).

Препарат застосовують при лікуванні ішемічної хвороби серця (для зменшення гіпоксичних та ішемічних порушень метаболізму міокарда, пов’язаних з недостатністю коронарного кровотоку). Препарат застосовують при лікуванні міокардитів та гіпокаліємії, спричиненої застосуванням салуретичних засобів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Кардіогений шок, систолічний тиск у дорослих нижче 90 мм рт. ст., атріовентрикулярна блокада II-ІІІ ступеня, коматозні стани нез’ясованої етіології, декомпенсовані форми цукрового діабету, гостра та хронічна ниркова недостатність II-IV ступеня, хвороба Аддісона. Застосування Ритмокору^Ò протипоказано при гіперкаліємії і гіпермагніємії.

При одночасному застосуванні Ритмокору^Ò з антиаритмічними, гіпотензивними засобами спостерігається взаємне посилення активності препаратів. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами зменшується ризик їх токсичного впливу на серце. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту необхідно контролювати рівень калію та магнію в сироватці крові.

При призначенні Ритмокору^Ò хворим на цукровий діабет необхідно врахувати ймовірність хибного визначення підвищеного рівня глюкози при використанні ортотолуїдинового методу через наявність у препараті глюконової (пентагідроксикапронової) кислоти.

У процесі лікування препаратом необхідно контролювати рівень калію та магнію в сироватці крові. Особливу увагу слід звертати на пацієнтів із високим ризиком розвитку гіперкаліємії, у яких необхідно регулярно контролювати показники електролітного гомеостазу та дані ЕКГ.

Гіпермагнемія та гіперкаліємія можуть проявитись парестезією, зниженням сухожильних рефлексів, тремором, пригніченням дихання. Для зменьшення гіпермагнемії застосовують препарати кальцію.

Необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як гостра дегідратація, обширене пошкодження тканин, зокрема при тяжких опіках.

Одна ампула (5 мл або 10 мл) препарату містить відповідно 0,008 або 0,016 хлібної одиниці.

Досвіду застосування немає.

У разі, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, сонливість, відчуття жару в усьому тілі, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Дорослим Ритмокор^Ò призначають 1-2 рази на добу, внутрішньовенно, шляхом струминного введення 5-10 мл, попередньо розведених у 10 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або 5 % розчину глюкози. Препарат також застосовують внутрішньовенно краплинно: 5-20 мл препарату розводять у 50-400 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або 5 % розчину глюкози. Зазвичай курс лікування становить 10-14 діб.

Для лікування «пірует»-тахікардії вводять внутрішньовенно струминно 10-20 мл препарату, попередньо розведених у 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози, після чого переходять на внутрішньовенну краплинну інфузію: 5-20 мл препарату розводять у 50-400 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози.

Дітям віком 1-3 роки препарат призначають із розрахунку 1-2 мл розчину на 1 рік життя, попередньо розведених у 5-10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози, 1-2 рази на добу; дітям 3-6 років – у дозі 5 мл розчину, попередньо розведених у 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози, 1-2 рази на добу; дітям 6-12 років – 5-10 мл, попередньо розведених у 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози, 1-2 рази на добу; дітям віком від 12 років препарат призначають у тій самій дозі, що і дорослим.

Діти. Препарат у даній лікарській формі застосовують дітям віком від 1 року.

При внутрішньовенному застосуванні значних доз препарату можливі прояви підвищеної чутливості до препарату, а також прояви гіперкаліємії та гіпермагніємії, які можуть виявлятись парестезією, зниженням сухожильних рефлексів, тремтінням, пригніченням дихання. Для зменшення проявів гіпермагніємії застосовують препарати кальцію.

Гіпермагнемія та гіперкаліємія можуть проявлятися зниженням сухожильних рефлексів, тремором, пригнічення дихання та аритмією.

Симптоми гіперкаліємії: загальна слабкість, парестезії, брадикардія, м’язовий параліч.

Симптоми гіпермагнемії: почервоніння шкіри обличчя, слабкість, сонливість, нудота, блювання, діарея, артеріальна гіпотензія, брадикардія, сплутана мова, двоїння в очах.

Препарат добре переноситься, побічні ефекти розвиваються дуже рідко. В окремих випадках у пацієнтів з підвищеною індивідуальною чутливістю до препарату при його застосуванні можливі: З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, блювання, біль у животі, відчуття дискомфорту або печіння в епігастарльній ділянці.

З боку судин: відчуття жару в усьому тілі, запаморочення та сонливість.

З боку імунної системи: рідко спостерігаються алергічні реакції, в т. ч. висипання, свербіж, кропив’янка, відчуття жару, гіперемія шкіри. Після відміни препарату всі побічні ефекти швидко минають. При алергічних проявах призначають десенсибілізуючу терапію.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 мл, 10 мл, в ампулах № 10 в пачках; по 5мл в ампулах № 10 (5х2) в пачках.

За рецептом.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС»

ТОВ «Фармацевтична компанія «ФарКоС»

Місцезнаходження виробників та їх адреси місця провадження діяльності

Україна, 08290, Київська обл., м. Ірпінь, смт. Гостомель, вул. Свято-Покровська, 360.