Международное непатентованное наименование
Aminolevulinic acid
АТС-код
L01XD04
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
порошок для орального раствора, 30 мг/мл по 1,5 г во флаконах № 1
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 флакон содержит: 1,5 г 5-аминолевулиновой кислоты гидрохлорида (1,17 г в пересчете на 5-аминолевулиновую кислоту)
1 мл восстановленного раствора содержит: 30 мг 5-аминолевулиновой кислоты гидрохлорида ( 23,4 мг в пересчете на 5-аминолевулиновую кислоту)
Фармакологическая группа
Сенсибилизирующие средства для применения в фотодинамической/лучевой терапии.
Заявитель
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ
Германия
Производитель 1
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинну упаковку, контроль/випробування серії, дозвіл на випуск серії)
Германия
Производитель 2
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, альтернативно за контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування)
Германия
Регистрационный номер
UA/13671/01/01
Дата начала действия
01.10.2021
Дата окончания срока действия
01.10.2026
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Да
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
3 года
Лекарственная форма
порошок для орального раствора
