Міжнародна непатентована назва
Aminolevulinic acid
ATC-код
L01XD04
Тип МНН
Моно
Форма випуску
порошок для орального розчину, 30 мг/мл по 1,5 г у флаконах № 1
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 флакон містить: 1,5 г 5-амінолевулінової кислоти гідрохлориду (1,17 г у перерахунку на 5-амінолевулінову кислоту)
1 мл відновленого розчину містить: 30 мг 5-амінолевулінової кислоти гідрохлориду (23,4 мг у перерахунку на 5-амінолевулінову кислоту)
Фармакологічна група
Сенсибілізуючі засоби для застосування у фотодинамічній/променевій терапії.
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ
Німеччина
Виробник 1
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинну упаковку, контроль/випробування серії, дозвіл на випуск серії)
Німеччина
Виробник 2
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, альтернативно за контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування)
Німеччина
Реєстраційний номер
UA/13671/01/01
Дата початку дії
01.10.2021
Дата закінчення строку дії
01.10.2026
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Так
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
3 роки
Лікарська форма
порошок для орального розчину
