Международное непатентованное наименование
Bosentan
АТС-код
C02KX01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 125 мг по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 блистера в пачке
Условия отпуска
Состав
1 таблетка содержит: бозентан (в виде моногидрата) - 125,000 мг
Фармакологическая группа
Антигипертензивные средства для лечения легочной гипертензии. Бозентан.
Заявитель
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польша
Производитель 1
Інтас Фармасьютікалз Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Индия/Мальта
Производитель 2
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове первинне та вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лтд (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.o.o. (відповідальний за випуск серії)
Великобритания/Великобритания/Польша
Производитель 3
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Продлекпол Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Испания/Польша
Производитель 4
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лімітед (контроль якості)
Германия/Венгрия
Производитель 5
Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/АККОРД ХЕЛСКЕА Б.В. (відповідальний за випуск серії)
Італія/Нідерланди
Регистрационный номер
UA/19077/01/02
Дата начала действия
21.12.2021
Дата окончания срока действия
01.04.2025
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
3 года
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
