Міжнародна непатентована назва
Bosentan
ATC-код
C02KX01
Тип МНН
Моно
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці
Умови відпуску
Склад
1 таблетка містить: бозентану (у вигляді моногідрату) - 125,000 мг
Фармакологічна група
Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан.
Заявник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польща
Виробник 1
Інтас Фармасьютікалз Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Індія/Мальта
Виробник 2
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове первинне та вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лтд (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.o.o. (відповідальний за випуск серії)
Велика Британія/Велика Британія/Польща
Виробник 3
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Продлекпол Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Іспанія/Польща
Виробник 4
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лімітед (контроль якості)
Німеччина/Угорщина
Виробник 5
Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/АККОРД ХЕЛСКЕА Б.В. (відповідальний за випуск серії)
Італія/Нідерланди
Реєстраційний номер
UA/19077/01/02
Дата початку дії
21.12.2021
Дата закінчення строку дії
01.04.2025
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
3 роки
Лікарська форма
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
