Международное непатентованное наименование
Irinotecan
АТС-код
L01CE02
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, по 5 мл (100 мг) или по 15 мл (300 мг) во флаконе, по 1 флакону в пачке
Условия отпуска
Состав
1 флакон содержит: иринотекана гидрохлорида тригидрата 20 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Ингибиторы цитостатической топоизомеразы.
Заявитель
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польша
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії) / АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (додаткове вторинне пакування)
Польша/Великобритания
Производитель 2
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Индия
Производитель 3
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Польша
Производитель 4
ВЕССЛІНГ Хангері Кфт. (контроль якості) / ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Венгрия/Венгрия
Производитель 5
ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л. (контроль якості) / Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Италия/Мальта
Регистрационный номер
UA/19415/01/01
Дата начала действия
18.05.2022
Дата окончания срока действия
18.05.2025
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
3 года