Міжнародна непатентована назва
Irinotecan
ATC-код
L01CE02
Тип МНН
Моно
Форма випуску
концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 5 мл (100 мг) або по 15 мл (300 мг) у флаконі, по 1 флакону в пачці
Умови відпуску
Склад
1 флакон містить: іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори цитостатичної топоізомерази І.
Заявник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польща
Виробник 1
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії) / АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (додаткове вторинне пакування)
Польща/Велика Британія
Виробник 2
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Індія
Виробник 3
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Польща
Виробник 4
ВЕССЛІНГ Хангері Кфт. (контроль якості) / ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Угорщина/Угорщина
Виробник 5
ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л. (контроль якості) / Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Італія/Мальта
Реєстраційний номер
UA/19415/01/01
Дата початку дії
18.05.2022
Дата закінчення строку дії
18.05.2025
Дострокове припинення
Ні
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Ні
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
3 роки
