КЛОФАН


Международное непатентованное наименование
Clotrimazole

АТС-код
D01AC01

Тип МНН
Моно

Форма выпуска

крем 1% по 20 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке


Условия отпуска
без рецепта

Состав
1 г крема содержит клотримазол 10 мг.

Фармакологическая группа
Дерматологические средства. Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Заявитель
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Украина

Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Индия

Регистрационный номер
UA/19381/01/01

Дата начала действия
16.05.2022

Дата окончания срока действия
16.05.2027

Досрочное прекращение
Нет

Тип ЛС
Обычный

ЛС биологического происхождения
Нет

ЛС растительного происхождения
Нет

ЛС-сирота
Нет

Гомеопатическое ЛС
Нет

Срок годности
2 года

Состав

Действующее вещество: клотримазол (clotrimazole);

1 г крема содержит клотримазол 10 мг;

Другие составляющие: цетилпальмитат, спирт цетостеариловый, сорбитан моностеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: вязкий однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматологические средства. Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код ATX D01A C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибков.

Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и другие виды грибков.

При соответствующих условиях тестирования минимальная ингибирующая концентрация этих типов грибков составляет примерно 0,062–8,0 мкг/мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами грибка; споры грибков обладают лишь незначительной чувствительностью.

Кроме противогрибковой активности, клотримазол действует также на грамположительные микроорганизмы (Streptococci/Staphylococci/Gardnerella vaginalis ) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids ).

In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci ) в концентрациях 0,5–10 мкг/мл субстрата.

Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности чувствительных грибов при лечении до сих пор наблюдалось только в очень редких случаях.

Фармакокинетика

При нанесении крема на невредимую или с признаками воспаления кожу клотримазол попадает в кровообращение человека в минимальном количестве. Пиковые концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения, составляющего 0,001 мкг/мл, что свидетельствует о малой вероятности возникновения системных эффектов или побочных реакций при местном применении клотримазола.

Показания

Дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими грибками (например, Trichophyton ).

Дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибками (Candida ).

Заболевание кожи является результатом вторичного заражения этими грибками.

Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Не использовать крем для лечения ногтей или инфекции кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с латексными контрацептивами крем может привести к их повреждению и снижению эффективности. Пациентам рекомендуется применять альтернативные методы контрацепции по крайней мере в течение пяти дней после применения этого препарата.

Особенности применения

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может привести к возникновению местных кожных реакций (например, контактного дерматита).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Фертильность.

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили его влияния на фертильность.

Беременность.

Существует ограниченное количество данных о применении клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность клотримазола при его пероральном применении в высоких дозах. При низкой системной экспозиции клотримазола после местного лечения вредное действие репродуктивной функции не прогнозируется. Клотримазол можно использовать во время беременности, но только под наблюдением врача.

Период кормления грудью.

Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные у животных свидетельствуют о выведении клотримазола или его метаболитов в грудное молоко после введения. Невозможно исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии клотримазолом, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Крем с клотримазолом не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного использования.

Крем наносить тонким слоем на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки и слегка втирать. Полоски крема (длиной ½ см) достаточно для обработки участка размером кисти. Лечение следует продолжать в течение как минимум одного месяца в случае дерматофитных инфекций и в течение не менее двух недель в случае кандидозных инфекций.

При инфицировании стоп перед нанесением крема их следует вымыть и высушить, особенно между пальцами.

Дети.

Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка

Риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после однократного нанесения на кожу избыточного количества (применение на большом участке кожи в условиях, благоприятных для всасывания) или случайного перорального приема.

Специфического антидота нет.

Однако в случае случайного перорального приема редко может возникнуть необходимость в проведении промывания желудка, если доза угрожающая жизни клотримазола была применена в течение предыдущего часа или в случае выявления клинических симптомов передозировки (например, головокружения, тошноты или рвоты). Промывание желудка следует проводить только в том случае, когда имеется надлежащая защита дыхательных путей.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая синкопе, артериальную гипотензию, диспноэ и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пузырьки, дискомфорт/боль, отек, покраснение (эритема), раздражение, шелушение/эксфолиация кожи, зуд, сыпь, чувство покалывания/жжения.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности и заявителю через форму обратной связи на веб-сайте: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке. Не замораживайтесь.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Адрес

СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины


Цены на Клофан

Клофан крем 1% туба 20г
Клофан крем 1% туба 20г

Кусум Хелтхкер (Индия)

КЛОФАН

97.30 грн.

Аналоги

Клотримазол мазь 1% туба 20г
Клотримазол мазь 1% туба 20г

Энкьюб (Индия)

КЛОТРИМАЗОЛ

71.40 грн.
Клотримазол мазь 1% туба 25г
Клотримазол мазь 1% туба 25г

Борщаговский ХФЗ (Украина)

КЛОТРИМАЗОЛ

64.60 грн.
Клотримазол р-р д/наруж. прим. 1% фл. 25мл
Клотримазол р-р д/наруж. прим. 1% фл. 25мл

Борщаговский ХФЗ (Украина)

КЛОТРИМАЗОЛ

64.10 грн.
Клотримазол крем 1% туба 20г
Клотримазол крем 1% туба 20г

Глаксо (Польша)

КЛОТРИМАЗОЛ

63.40 грн.
Кандид пор. накож. 10мг/г фл. 30г
Кандид пор. накож. 10мг/г фл. 30г

Гленмарк (Индия)

КАНДИД

211.60 грн.
Кандид крем 10мг/г туба 20г
Кандид крем 10мг/г туба 20г

Гленмарк (Индия)

КАНДИД

142.60 грн.
Кандид р-р д/наруж. прим. 1% фл. 20мл
Кандид р-р д/наруж. прим. 1% фл. 20мл

Гленмарк (Индия)

КАНДИД

180.20 грн.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!