Международное непатентованное наименование
Fremanezumab
АТС-код
N02CD03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций, 225 мг/1,5 мл; по 1,5 мл раствора в предварительно наполненном шприце; по 1 или по 3 шприца в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 предварительно наполненный шприц (1,5 мл раствора) содержит фреманезумаба 225 мг.
Фармакологическая группа
Антагонист пептида, кодируемый геном кальцитонина.
Заявитель
ТОВ "Тева Україна"
Украина
Производитель 1
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу)
Германия
Производитель 2
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (контроль якості лікарського засобу (випробування клітинної активності лікарського засобу))
Венгрия
Производитель 3
Вайтхауз Аналітікал Лабораторіз, ЛЛС (контроль якості лікарського засобу (цілісність системи контейнер/закупорювальний засіб після вторинного пакування))
США
Производитель 4
Меркле ГмбХ (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)/Трансфарм Логістік ГмбХ (вторинне пакування)
Германия/Германия
Производитель 5
Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В. (дозвіл на випуск серії)
Нидерланды
Регистрационный номер
UA/17822/01/01
Дата начала действия
11.01.2020
Дата окончания срока действия
11.01.2025
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
30.08.2022
Причина
изменения в инструкции
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Да
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
2 года
