Міжнародна непатентована назва
Fremanezumab
ATC-код
N02CD03
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 225 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 або по 3 шприци в картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 попередньо наповнений шприц (1,5 мл розчину) містить фреманезумабу 225 мг
Фармакологічна група
Антагонист пептиду, який кодується геном кальцитоніну.
Заявник
ТОВ "Тева Україна"
Україна
Виробник 1
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу)
Німеччина
Виробник 2
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (контроль якості лікарського засобу (випробування клітинної активності лікарського засобу))
Угорщина
Виробник 3
Вайтхауз Аналітікал Лабораторіз, ЛЛС (контроль якості лікарського засобу (цілісність системи контейнер/закупорювальний засіб після вторинного пакування))
США
Виробник 4
Меркле ГмбХ (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)/Трансфарм Логістік ГмбХ (вторинне пакування)
Німеччина/Німеччина
Виробник 5
Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В. (дозвіл на випуск серії)
Нідерланди
Реєстраційний номер
UA/17822/01/01
Дата початку дії
11.01.2020
Дата закінчення строку дії
11.01.2025
Дострокове припинення
Так
Останній день дії
30.08.2022
Причина
зміни в інструкції
Тип ЛЗ
Звичайний
ЛЗ біологічного походження
Так
ЛЗ рослинного походження
Ні
ЛЗ-сирота
Ні
Гомеопатичний ЛЗ
Ні
Термін придатності
2 роки