спрей для полости рта, 1,5 мг/мл; по 30 мл во флаконе с небулайзером; по 1 флакону в картонной коробке
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;
100 мл спрея для полости рта содержат 0,15 г бензидамина гидрохлорида;
Другие составляющие: этанол 96 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор (ментоловый), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
Cпрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с типичным мятным вкусом.
Средства по применению в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта. Код ATX А01А D02.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую ротовой полости.
Факт абсорбции через слизистую ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для выявления любого системного фармакологического эффекта. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую.
Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Исследований взаимодействия не проводили.
В случае чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны обязательно об этом предупредить.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.
Для спортсменов применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая границы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно влияния этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат Тантум Верде в период беременности или кормления грудью.
При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Перед использованием необходимо установить небулайзер.
При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея – 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг гидрохлорида бензидамина.
Дозировка.
Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
Детям (6–12 лет): 4 распыления 2–6 раз в сутки.
Детям (4–6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям, 2–6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозировки.
Дети.
Препарат можно применять детям от 4 лет.
Не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.
При случайном внутреннем употреблении большого количества бензидамина (>300 мг), особенно у детей, возможно отравление. Характерными признаками передозировки после внутреннего употребления являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (возможные головокружения, галлюцинации, возбуждение, судороги, тремор, повышенная потливость, атаксия, тревога ).
Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке их уменьшения.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы : редко – реакция гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактическая реакция.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : очень редко – ларингоспазм; частота неизвестна – бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : нечасто – фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головные боли.
Тантум Верде содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
4 года.
Не требует особых условий хранения.
30 мл спрея для полости рта во флаконе с небулайзером в картонной коробке.
Без рецепта.
Производитель/заявитель. Азиэнде Кимике Риуните Анжелине Франческо А. К. Р. А. Ф. С. П. А., Италия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.
Виа Веккио Дел Пиноккио, 22 – 60100 Анкона (АН), Италия/Виале Амелия, 70 – 00181 Рим (РМ), Италия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Сперко (Украина)
ФАРИСИЛ
Лабораториум Косметик Джоана (Испания)
ТЕВАЛОР
АЙСИПИЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД (Индия)
МИЛИСТАН
Сперко (Украина)
ФАРИСИЛ
АЙСИПИЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД (Индия)
МИЛИСТАН
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}