Торговое название | Т-Септ |
Действующие вещества | Бензидамин |
Количество действующего вещества: | 1,5 мг/мл |
Форма выпуска: | спрей для полости рта |
Количество в упаковке: | 30 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Ородисперсный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | АЙ СИ ЭН ЖЕШУВ АТ |
Страна производства: | Польша |
Заявитель: | Amaxa |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A01 Стоматологические препараты A01A Средства для применения в стоматологии A01AD Прочие средства для местного применения в стоматологии A01AD02 Бензидамин |
Спрей для ротовой полости «Т-Септ®» применяется при следующих показаниях:
Действующее вещество - бензидамина гидрохлорид (1 мл раствора содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия цикламат, натрия гидрокарбонат, глицерин, полисорбат 80, этанол 96%, аромат мяты перечной, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
При нажатии на помпу образуется аэрозоль, который содержит одну дозу спрея - 0,17 мл, что соответствует 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида.
Перед применением необходимо правильно расположить распыляющее устройство для спрея:
Дозировка:
Не превышать рекомендуемые дозировки.
До сих пор нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам или женщинам, которые кормят грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Препарат можно применять детям в возрасте от 4-х лет.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Только в случае случайного приема большой дозы бензидамина (> 300 мг) возможна интоксикация организма.
Симптомами, связанными с передозировкой в результате применения бензидамина, являются преимущественно симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и симптомы со стороны центральной нервной системы. Самые распространенные симптомы со стороны ЖКТ - тошнота, рвота, боль в животе и воспаление пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружения, галлюцинации, возбуждение, нервозность и раздражительность.
При острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациенту необходимо тщательное наблюдение, также требуется назначение поддерживающего лечения. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их серьезности.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, реакция гиперчувствительности.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружения, головные боли.
«Т-Септ®» содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Т-Септ спрей д/ротов. пол. фл. 30мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Полными аналогами Т-Септ спрей д/ротов. пол. фл. 30мл являются:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия цикламат, натрия гидрокарбонат, глицерин, полисорбат 80, этанол 96%, аромат мяты перечной, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная.
Cпрей для ротовой полости, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта.
Код АТХ А01А D02.
Бензидамин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В процессе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, проявляет местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.
Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы выявлять любой системный фармакологический эффект.
Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
При местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.
Симптоматическое лечение раздражение и воспаление ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Исследования по изучению взаимодействия не проводились.
Избегать контакта с глазами.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.
Применение препарата может вызвать развитие аллергии. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом по соответствующей терапии.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Таких пациентов нужно обязательно об этом предупредить.
«Т-Септ®» содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции), редко - бронхоспазм.
Для спортсменов: это лекарственное средство содержит этиловый спирт в количестве менее 100 мг на одно распыления. Применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат допинг теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
До сих пор нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам или женщинам, которые кормят грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея - 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.
Перед применением необходимо правильно расположить распыляющее устройство для спрея:
Дозировка.
Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в сутки.
Детям (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылением 2-6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозировки.
Дети.
Препарат можно применять детям в возрасте от 4 лет.
Только в случае случайного приема большой дозы бензидамина (> 300 мг) возможна интоксикация организма.
Симптомами, связанными с передозировкой в результате применения бензидамина, являются преимущественно симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и симптомы со стороны центральной нервной системы. Самые распространенные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, боль в животе и воспаление пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, нервозность и раздражительность.
При острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациентам необходимо тщательное наблюдение, также требуется назначение поддерживающего лечения. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их серьезности.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, реакция гиперчувствительности.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.
«Т-Септ®» содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл спрея во флаконе с устройством для распыления, №1 в картонной коробке.
Без рецепта.
ICN Polfa Rzeszow SA.
АйСиЕн Польфа Жешув Ес. Ей.
Адрес
2, ул. Пшэмыслова, 35-959 Жешув, Польша.
2 Przemyslowa Street, 35-959 Rzeszow, Poland.
Амакс ЛТД.
Amaxa LTD.
Местонахождение заявителя.
31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания.
31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Kingdom.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}