| Торговое название | Т-Септ |
| Действующие вещества | Бензидамин |
| Количество действующего вещества: | 1,5 мг/мл |
| Форма выпуска: | спрей для полости рта |
| Количество в упаковке: | 30 мл |
| Первичная упаковка: | флакон |
| Способ применения: | Ородисперсный |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
| Производитель: | АЙ СИ ЭН ЖЕШУВ АТ |
| Страна производства: | Польша |
| Заявитель: | Amaxa |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A01 Стоматологические препараты A01A Средства для применения в стоматологии A01AD Прочие средства для местного применения в стоматологии A01AD02 Бензидамин |
|
Спрей для ротовой полости «Т-Септ®» применяется при следующих показаниях:
Действующее вещество - бензидамина гидрохлорид (1 мл раствора содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия цикламат, натрия гидрокарбонат, глицерин, полисорбат 80, этанол 96%, аромат мяты перечной, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
При нажатии на помпу образуется аэрозоль, который содержит одну дозу спрея - 0,17 мл, что соответствует 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида.
Перед применением необходимо правильно расположить распыляющее устройство для спрея:
Дозировка:
Не превышать рекомендуемые дозировки.
До сих пор нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам или женщинам, которые кормят грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Препарат можно применять детям в возрасте от 4-х лет.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Только в случае случайного приема большой дозы бензидамина (> 300 мг) возможна интоксикация организма.
Симптомами, связанными с передозировкой в результате применения бензидамина, являются преимущественно симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и симптомы со стороны центральной нервной системы. Самые распространенные симптомы со стороны ЖКТ - тошнота, рвота, боль в животе и воспаление пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружения, галлюцинации, возбуждение, нервозность и раздражительность.
При острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациенту необходимо тщательное наблюдение, также требуется назначение поддерживающего лечения. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их серьезности.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, реакция гиперчувствительности.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружения, головные боли.
«Т-Септ®» содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Т-Септ спрей д/ротов. пол. фл. 30мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Полными аналогами Т-Септ спрей д/ротов. пол. фл. 30мл являются:
Склад:
Діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;
1 мл розчину містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду;
Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), натрію цикламат, натрію гідрокарбонат, гліцерин, полісорбат 80, етанол 96 %, аромат м’яти перцевої, кислота фосфорна концентрована, вода очищена.
Лікарська форма. Cпрей для ротової порожнини, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин із характерним запахом.
Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування у стоматології. Інші засоби для місцевого застосування у порожнині рота.
Код АТХ А01А D02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бензидамін – нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями.
У процесі клінічних досліджень було показано, що бензидамін ефективний для полегшення симптомів, якими супроводжуються локалізовані подразнювальні патологічні процеси в ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини.
Фармакокінетика.
Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак цього недостатньо для того, щоб виявляти будь-який системний фармакологічний ефект.
Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук.
При місцевому застосуванні досягається накопичення ефективної концентрації бензидаміну в запалених тканинах завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування подразнення і запалення ротоглотки; болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дослідження з вивчення взаємодії не проводилися.
Особливості застосування.
Уникати контакту з очима.
У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, повинні звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога у відповідних випадках.
Застосування препарату може викликати розвиток алергії. При виникненні таких симптомів необхідно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем щодо відповідної терапії.
Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам із гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших НПЗП.
Застосування препарату може викликати бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму або з бронхіальною астмою в анамнезі. Таких пацієнтів потрібно обов’язково про це попередити.
Т-Септ® містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), який може спричинити алергічні реакції (також і віддалені реакції), рідко – бронхоспазм.
Цей лікарський засіб має у своєму складі 81,40 мг етилового спирту на 1 мл, що еквівалентно 13,84 мг на 0,17 мл (на одне розпилення спрею). Кількість спирту на одне розпилення (0,17 мл) даного лікарського засобу відповідає менш ніж 0,4 мл пива або 0,2 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не буде помітно впливати на пацієнта.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одне розпилення (0,17 мл), тобто практично вільний від натрію.
Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат антидопінгового тесту, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дотепер немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам або жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчалася. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.
Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
При натисканні на помпу утворюється аерозоль, котрий містить 1 дозу спрею ‒ 0,17 мл, що відповідає 0,255 мг бензидаміну гідрохлориду.
Перед застосуванням необхідно правильно розташувати розпилювальний пристрій для спрею:
1) розташувати розпилювальний пристрій у горизонтальному положенні по відношенню до флакона (див. Рис. 1);
2) якщо лікарський засіб використовується перший раз, слід натиснути на розпилювальний пристрій великим або вказівним пальцем, утримуючи флакон у вертикальному положенні до появи лікарського засобу;
3) направити кінець розпилювального пристрою в ротову порожнину і натиснути на пристрій зверху (див. Рис. 2)
Рис. 1 Рис. 2
Дозування
Дорослим: 4-8 розпилень 2-6 разів на добу.
Дітям (6-12 років): 4 розпилення 2-6 разів на добу.
Дітям (4-6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла, до максимальної дози, еквівалентної 4 розпилюванням 2-6 разів на добу.
Не перевищувати рекомендовані дозування.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.
Передозування.
Лише у разі випадкового прийому великої дози бензидаміну (>300 мг) можлива інтоксикація організму.
Симптомами, пов’язаними з передозуванням внаслідок застосування бензидаміну, є переважно симптоми з боку шлунково-кишкового тракту та симптоми з боку центральної нервової системи. Найпоширеніші симптоми з боку шлунково-кишкового тракту – нудота, блювання, біль у животі та запалення стравоходу. Симптоми з боку центральної нервової системи включають запаморочення, галюцинації, збудження, знервованість і дратівливість.
При гострому передозуванні можливе лише симптоматичне лікування. За пацієнтами необхідний ретельний нагляд, також потрібне призначення підтримуючого лікування. Необхідно підтримувати адекватну гідратацію.
Побічні реакції.
Всередині кожної частотної групи небажані ефекти зазначені у порядку зменшення їхньої серйозності.
Небажані реакції класифіковані за частотою їхнього виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко − відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома − гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.
З боку імунної системи: частота невідома − анафілактична реакція, реакція гіперчутливості.
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко − ларингоспазм; частота невідома − бронхоспазм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – фоточутливість; дуже рідко − ангіоневротичний набряк; частота невідома − висипання, свербіж, кропив’янка.
З боку нервової системи: частота невідома − запаморочення, головний біль.
Т-Септ®Містить метилпарагідроксибензоат, який може спричинити алергічні реакції (також і віддалені реакції).
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 30 мл спрею у флаконі з пристроєм для розпилювання, № 1 у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ICN Polfa Rzeszow S.A.
АйСіЕн Польфа Жешув Ес. Ей.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
2, вул. Пшемислова, 35-959 Жешув, Польща.
2 Przemyslowa Street, 35-959 Rzeszow, Poland.
Заявник.
Амакса ЛТД.
Amaxa LTD.
Місцезнаходження заявника.
31 Джон Ісліп Стріт, Лондон SW1P 4FE, Велика Британія.
31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Kingdom.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
