Международное непатентованное наименование
Bosentan
АТС-код
C02KX01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 блистера в пачке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: бозентан (в виде моногидрата) 125 мг
Фармакологическая группа
Антигипертензивные средства для лечения легочной гипертензии. Бозентан.
Заявитель
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польша
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o. (відповідальний за випуск серії)
Нидерланды/Польша
Производитель 2
Інтас Фармасьютікалс Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове первинне та вторинне пакування)
Индия/Великобритания
Производитель 3
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Продлекпол Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Испания/Польша
Производитель 4
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лтд (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лімітед (контроль якості)
Германия/Великобритания/Венгрия
Производитель 5
Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)/Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/Мізом Лабс Лтд. (контроль якості)
Мальта/Италия/Мальта
Регистрационный номер
UA/19783/01/02
Дата начала действия
08.12.2022
Дата окончания срока действия
08.12.2024
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
