Міжнародна непатентована назва
Bosentan
ATC-код
C02KX01
Тип МНН
Моно
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: бозентану (у вигляді моногідрату) 125 мг
Фармакологічна група
Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан.
Заявник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польща
Виробник 1
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o. (відповідальний за випуск серії)
Нідерланди/Польща
Виробник 2
Інтас Фармасьютікалс Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове первинне та вторинне пакування)
Індія/Велика Британія
Виробник 3
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Продлекпол Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Іспанія/Польща
Виробник 4
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лтд (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лімітед (контроль якості)
Німеччина/Велика Британія/Угорщина
Виробник 5
Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)/Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/Мізом Лабс Лтд. (контроль якості)
Мальта/Італія/Мальта
Реєстраційний номер
UA/19783/01/02
Дата початку дії
08.12.2022
Дата закінчення строку дії
08.12.2024
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
