Международное непатентованное наименование
Irinotecan
АТС-код
L01CE02
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, по 5 мл/100 мг или по 15 мл/300 мг во флаконе, по 1 флакону в пачке
Условия отпуска
только в условиях стационара
Состав
1 мл содержит: иринотекана гидрохлорида тригидрата 20 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства.
Заявитель
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польша
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)/Фармавалід Лімітед Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Польша/Венгрия
Производитель 2
ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛІМІТЕД (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/ЛабАналізіс с.р.л. (контроль якості)
Индия/Италия
Производитель 3
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Фармадокс Хелскеа Лімітед (контроль якості)
Великобритания/Мальта
Производитель 4
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)
Польша/Нидерланды
Производитель 5
Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)
Венгрия
Регистрационный номер
UA/19818/01/01
Дата начала действия
29.12.2022
Дата окончания срока действия
29.12.2024
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
