Міжнародна непатентована назва
Irinotecan
ATC-код
L01CE02
Тип МНН
Моно
Форма випуску
концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 5 мл/100 мг або по 15 мл/300 мг у флаконі, по 1 флакону в пачці
Умови відпуску
тільки в умовах стаціонару
Склад
1 мл містить: іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби.
Заявник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польща
Виробник 1
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)/Фармавалід Лімітед Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Польща/Угорщина
Виробник 2
ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛІМІТЕД (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/ЛабАналізіс с.р.л. (контроль якості)
Індія/Італія
Виробник 3
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Фармадокс Хелскеа Лімітед (контроль якості)
Велика Британія/Мальта
Виробник 4
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)
Польща/Нідерланди
Виробник 5
Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)
Угорщина
Реєстраційний номер
UA/19818/01/01
Дата початку дії
29.12.2022
Дата закінчення строку дії
29.12.2025
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
