спрей для полости рта, 1,5 мг/мл, по 30 мл во флаконе из стекла или из пластика, по 1 флакону со спрей-дозатором в коробке
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит бензидамина гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 1,5 мг;
Другие составляющие: этанол 96 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор «Ментол», сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
Cпрей для полости рта.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор, с характерным вкусом мяты.
Средства по применению в стоматологии. Прочие средства для местного применения в полости рта.
Код ATX А01А D02.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
Было установлено, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, сопровождающих локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую ротовой полости.
Факт абсорбции через слизистую ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того чтобы выявить любой системный фармакологический эффект. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую.
Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Исследования взаимодействия не проводились.
В случае чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней применения препарата или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу соответственно.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у больных бронхиальной астмой или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны обязательно об этом предупредить.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.
Для спортсменов применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая границы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалось. Исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно влияния этого средства при приеме в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
При нажатии на спрей-дозатор образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея – 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг гидрохлорида бензидамина.
Дозировка
Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
Детям 6–12 лет: 4 распыления 2–6 раз в сутки.
Детям 4–6 лет: 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям 2–6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозировки.
Дети.
Препарат можно применять детям от 4 лет.
Не сообщалось о передозировке бензидамином при местном применении.
При случайном внутреннем употреблении большого количества бензидамина (>300 мг), особенно у детей, возможно отравление. Характерными признаками передозировки после внутреннего употребления являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (возможные головокружения, галлюцинации, возбуждение, судороги, тремор, повышенная потливость, атаксия, тревога ).
Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке их уменьшения.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до
Со стороны желудочно-кишечного тракта : редко – ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактическая реакция.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм; частота неизвестна – бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы : частота неизвестна – головокружение, головные боли.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Срок годности . 2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл во флаконе из стекла или пластика, по 1 флакону со спрей-дозатором в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма Вертекс».
Адрес
Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".
(выпуск серии)
Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "Н-2" (первый этаж).
(все стадии цикла производства кроме контроля качества)
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Сперко (Украина)
ФАРИСИЛ
Лабораториум Косметик Джоана (Испания)
ТЕВАЛОР
Сперко (Украина)
ФАРИСИЛ
АЙСИПИЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД (Индия)
МИЛИСТАН
АЙСИПИЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД (Индия)
МИЛИСТАН
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}