Международное непатентованное наименование
Temozolomide
АТС-код
L01AX03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
твердые капсулы по 20 мг, по 1 капсуле в саше, по 5 саше в пачке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 твердая капсула содержит: темозоломида – 20,000 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Алкилирующие соединения.
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Испания
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)
Нидерланды/Великобритания/Польша
Производитель 2
Аккорд-Юкей Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості)/ДЧЛ Саплі Чейн (Італія) СПА (додаткове вторинне пакування)
Великобритания/Венгрия/Италия
Производитель 3
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Индия
Производитель 4
Лабаналіcіс С.р.л. (контроль якості)/Мізом Лабс Лімітед (контроль якості)/Сентрал Фарма (Контракт Пакінг) Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Италия/Мальта/Великобритания/Польша
Производитель 5
СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Германия/Венгрия/Мальта
Регистрационный номер
UA/19890/01/01
Дата начала действия
26.01.2023
Дата окончания срока действия
26.01.2025
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
2 года
