ГАВИСКОН® КЛУБНИЧНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Состав

Действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат;

1 таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия гидрокарбоната, 80 мг кальция карбоната;

Вспомогательные вещества: ксилит DC, манит (Е 421), макрогол 20000, клубничный ароматизатор, аспартам (Е 951), магния стеарат, железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки со скошенными краями, бледно розового цвета, с небольшими вкраплениями, с запахом клубники; с одной стороны таблетки тиснение круг и меч, с другой стороны таблетки тиснение GS 250.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Код АТХ A02B X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

После приема внутрь препарат Гавискон® клубничные таблетки быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющий близкое к нейтральному значение рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса в течение 4 часов. При гастроэзофагеального рефлюкса этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимаясь к пищеводу, предотвращает его раздражение.

Фармакокинетика

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток. Препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Показания

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, связанных с рефлюксом, в том числе в период беременности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

В связи с присутствием карбоната кальция, который действует как антацид, между приемом препарата Гавискон® клубничные таблетки и приемом других лекарственных средств, особенно Н₂-антигистаминних препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетаконазол, нейролептиков, тироксина, пеницилламину, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохину, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее 2 часов.

Особенности применения

4 таблетки препарата содержат 254,84 мг (11,08 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,74% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза эквивалентна 50,96% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Этот препарат имеет высокое содержание натрия, необходимо учитывать больным, придерживаются низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией и нефрокальцинозом, а также с рецидивирующим образованием в почках камней, которые содержат кальций, учитывая, что 4 таблетки препарата содержат 320 мг (3,2 ммоль) карбоната кальция. Поскольку препарат содержит аспартам, его нельзя назначать больным фенилкетонурией.

У пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока возможно снижение эффективности препарата.

При отсутствии улучшения в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Гавискон® клубничные таблетки не влияет на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие плода/ребенка. Учитывая наличие кальция карбоната, препарат рекомендуется применять как можно более короткое время. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначать внутрь по 2-4 таблетки после еды и перед сном (до 4 раз в сутки). Таблетки разжевывать. Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Пациенты пожилого возраста.

Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Пациенты с заболеваниями печени.

Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с заболеваниями почек.

Необходимо учитывать больным, придерживаются низкосолевой диеты.

Дети. Не рекомендуется применять детям до 6 лет. Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет препарат можно применять только по назначению и наблюдением врача.

Для детей от 6 до 12 лет предусмотрено наличие взвеси.

Передозировка

Симптомы.

Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться как вздутие живота.

Лечение.

В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции, включая аллергическую реакцию в виде крапивницы.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Очень редко бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта.

Неизвестно: вздутие живота, запор.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Важно сообщать о подозреваемых побочные реакции в период постмаркетингового наблюдения. Это позволяет осуществлять последующий контроль соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Работникам сферы здравоохранения следует сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 жевательных таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед /

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Адрес

Дэнсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания /

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины