Гавискон (Gaviscon) клубничные таблетки жевательные 2 блистера по 8 шт

Состав

действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат;

1 таблетка содержит 250 мг альгината натрия, 133,5 мг гидрокарбоната натрия, 80 мг кальция карбоната;

другие составляющие: ксилит DC, маннит (Е 421), макрогол 20000, клубничный ароматизатор, аспартам (Е 951), магния стеарат, оксид железа красный (Е 172).

Форма выпуска

Таблетки жевательные.

Фармакодинамика. После приема внутрь гавискон быстро взаимодействует с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значение рн, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 ч), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода вместо содержимого желудка и защищать стенки пищевода. Кроме того, данные, полученные in vitro, показали, что слой геля оказывает вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от этих компонентов желудочного сока.

Фармакокинетика. Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.

Гавискон клубничные таблетки: лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, относящихся к рефлюксу, в том числе в период беременности.

Гавискон клубничные таблетки: противопоказано при повышенной чувстивельности к любому из компонентов препарата.

Гавискон клубничные таблетки, Гавискон мятные таблетки. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначать внутрь по 2–4 таблетки после еды и перед сном (до 4 раз в сутки). Таблетки необходимо разжевывать. Не следует применять препарат более 7 сут. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Не следует использовать препарат более 7 сут. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза и коррекция схемы лечения.

Особые категории пациентов

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Нарушение функции печени. Коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Следует применять с осторожностью у пациентов, которым необходимо соблюдать низкосолевую диету.

При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. Пациентам, придерживающимся низкосолевой диеты, например при почечной недостаточности или застойной сердечной недостаточности, или при применении лекарственных средств, которые могут повысить уровень калия в плазме крови, необходимо учесть, что в 10 мл гавискон мятная суспензия содержится 141 мг (6,2 ммоль) натрия, а в 4 таблетках гавискон мятные таблетки и гавискон клубничные таблетки содержится 246 мг (10,6 ммоль) натрия, в 10 мл гавискон форте мятная суспензия содержится 106 мг (4,6 ммоль) натрия и 78 мг (2,0 ммоль) калия. Следует также обратить внимание, что 10 мл суспензии препарата гавискон мятная суспензия содержат 160 мг (1,6 ммоль) карбоната кальция, 10 мл препарата гавискон форте мятная суспензия — 200 мг (2,0 ммоль) карбоната кальция, а 4 таблетки препарата гавискон мятные таблетки гавискон клубничные таблетки — 320 мг (3,2 ммоль) карбоната кальция, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующей почечнокаменной болезнью, обусловленной кальцием.

Поскольку Гавискон мятные таблетки и Гавискон клубничные таблетки содержат аспартам, его не назначают больным с фенилкетонурией. При отсутствии улучшения в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Гавискон клубничные таблетки: у пациентов с низким уровнем кислотности желудочного сока возможно снижение эффективности действия соляной кислоты.

Клинические исследования с участием более 500 беременных, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения свидетельствуют об отсутствии токсического влияния действующих веществ на новорожденного/ребенка грудного возраста, а также отсутствии их способности вызывать врожденные пороки развития. Препарат можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормление грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, которых кормят грудью матери, применявшие этот препарат. Препарат можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не оказывает негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства. Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Дети. Детям в возрасте до 6 лет препарат противопоказан. У детей в возрасте до 12 лет препарат можно применять только по назначению и под наблюдением врача. Гавискон мятная суспензия показан детям старше 6 лет.

Бывает очень редко и проявляется в виде дискомфорта и ощущения вздутия живота.

Следует прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко ( 1/10 000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — вздутие живота, запор.

В связи с наличием карбоната кальция, который действует как антацид, между приемом препарата гавискон и приемом других лекарственных средств, особенно блокаторов н2-гистаминовых рецепторов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетаконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, блокаторов β-адренорецепторов (атенолол, метопролол, пропранолол), гкс, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее 2 ч.

Суспензия — при температуре не выше 30 °с. не хранить в холодильнике. не замораживать. после первого вскрытия флакона сохранять не более 6 мес. гавискон мятные таблетки — при температуре не выше 30 °с, гавискон клубничные таблетки — при температуре не выше 25 °с.

Действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат;

1 таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия гидрокарбоната, 80 мг кальция карбоната;

Вспомогательные вещества: ксилит DC, манит (Е 421), макрогол 20000, клубничный ароматизатор, аспартам (Е 951), магния стеарат, железа оксид красный (Е 172).

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки со скошенными краями, бледно розового цвета, с небольшими вкраплениями, с запахом клубники; с одной стороны таблетки тиснение круг и меч, с другой стороны таблетки тиснение GS 250.

Препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Код АТХ A02B X13.

Фармакодинамика

После приема внутрь препарат Гавискон® клубничные таблетки быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющий близкое к нейтральному значение рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса в течение 4 часов. При гастроэзофагеального рефлюкса этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимаясь к пищеводу, предотвращает его раздражение.

Фармакокинетика

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток. Препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, связанных с рефлюксом, в том числе в период беременности.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с присутствием карбоната кальция, который действует как антацид, между приемом препарата Гавискон® клубничные таблетки и приемом других лекарственных средств, особенно Н₂-антигистаминних препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетаконазол, нейролептиков, тироксина, пеницилламину, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохину, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее 2 часов.

4 таблетки препарата содержат 254,84 мг (11,08 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,74% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза эквивалентна 50,96% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Этот препарат имеет высокое содержание натрия, необходимо учитывать больным, придерживаются низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией и нефрокальцинозом, а также с рецидивирующим образованием в почках камней, которые содержат кальций, учитывая, что 4 таблетки препарата содержат 320 мг (3,2 ммоль) карбоната кальция. Поскольку препарат содержит аспартам, его нельзя назначать больным фенилкетонурией.

У пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока возможно снижение эффективности препарата.

При отсутствии улучшения в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Гавискон® клубничные таблетки не влияет на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие плода/ребенка. Учитывая наличие кальция карбоната, препарат рекомендуется применять как можно более короткое время. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначать внутрь по 2-4 таблетки после еды и перед сном (до 4 раз в сутки). Таблетки разжевывать. Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Пациенты пожилого возраста.

Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Пациенты с заболеваниями печени.

Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с заболеваниями почек.

Необходимо учитывать больным, придерживаются низкосолевой диеты.

Дети. Не рекомендуется применять детям до 6 лет. Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет препарат можно применять только по назначению и наблюдением врача.

Для детей от 6 до 12 лет предусмотрено наличие взвеси.

Симптомы.

Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться как вздутие живота.

Лечение.

В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции, включая аллергическую реакцию в виде крапивницы.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Очень редко бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта.

Неизвестно: вздутие живота, запор.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Важно сообщать о подозреваемых побочные реакции в период постмаркетингового наблюдения. Это позволяет осуществлять последующий контроль соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Работникам сферы здравоохранения следует сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 жевательных таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед /

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Адрес

Дэнсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания /

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.