САНГИВА®

Состав

Действующие вещества: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл раствора содержит: гексетидина 1,0 мг; холина салицилата 5,0 мг; хлорбутанола гемигидрата, в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг;

Другие составляющие: сахарин натрия, этанол 96 %, полисорбат 20, левоментол, анисовое масло, лимонное масло, лаймовое масло, эвкалиптовое масло, метилсалицилат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

На аэробные штаммы гексетидин оказывает в целом бактериостатическое действие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм действия состоит в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применять для лечения заболеваний полости рта.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол оказывает анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике (аппликации и орошение). Классически можно использовать как анестетик.

Фармакокинетика

Активные вещества фиксируются на слизистой ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Показания

Местное лечение инфекций полости рта. Послеоперационный уход в стоматологии.

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

– Атрофический фарингит.

– Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Не применять вместе с лекарственными средствами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочным раствором.

Особенности применения

При применении не проглатывать. Избегать контакта лекарственного средства с глазами, поскольку оно содержит этанол.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Лекарственное средство может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к лекарственному средству его использование следует немедленно прекратить.

Поскольку лекарственное средство содержит этанол, его следует осторожно назначать пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и повышенная температура тела, необходимо просмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение лекарственным средством следует отменить.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Лекарственное средство содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Применять в качестве местного средства для полоскания полости рта.

Для одного полоскания полости рта взрослым и детям от 6 лет: поместить лекарственное средство в мерный стаканчик до отметки 10 мл и довести теплой водой до отметки 50 мл или 2 чайные ложки лекарственного средства растворить в ¼ стакана теплой воды.

От 2-х до 4-х полосканий в сутки.

Не глотать.

Курс лечения – 5 дней.

Дети .

Не применять детям до 6 лет.

Передозировка

Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало.

Из-за всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в лекарственном средстве не токсична, если лекарственное средство применять по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу лекарственного средства, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к реакциям гиперчувствительности.

Лечение передозировки симптоматическое, но редко необходимо. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2-х часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боли при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды сменяться ощущением «горького»).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие расстройства и реакции в месте введения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки (жжение, чувство онемения); раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, чувство перения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой носа/горла.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Адрес

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины