НОВОКАИН

Состав

Действующее вещество: procaine; β-диэтиламиноэтилового эфира парааминобензойной кислоты гидрохлорид;

1 суппозиторий содержит гидрохлорида прокаина (новокаин) 0,1 г (100 мг);

Вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым цветом. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Местноанестезирующие средства. Код ATX C05A D05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нарушает генерацию и проведение нервных импульсов, в основном в немиелиновых волокнах. Будучи слабым основанием, взаимодействует с рецепторами мембранных натриевых каналов, блокирует поток ионов натрия, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Изменение потенциала действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Противоаритмическое действие связано с увеличением эффективного рефрактерного периода, снижением возбудимости и автоматизма миокарда. Устраняет нисходящие тормозные воздействия ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры кишечника.

Фармакокинетика

При ректальном введении хорошо всасывается. В процессе всасывания быстро гидролизуется, в основном в кровообращении, с участием эстераз и холинэстераз плазмы, с образованием парааминобензойной кислоты и диэтиламиноэтанола. Выводится с мочой – 80%.

Показания

Геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Артериальная гипотензия.

Миастения.

Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не следует назначать одновременно с препаратами, подвергающимися ацетилированию в печени (сульфаниламидами, гидралазином, изониазидом, прокаинамидом) и гипотензивными средствами. Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (угнетают его гидролиз). Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие. Лекарственное средство уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрестная сенсибилизация. Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.

Особенности применения

При применении препарата требуется контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем.

Из-за возможного угнетения сократительной способности миокарда и снижения АД нужно с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда. При выраженном атеросклерозе назначать не рекомендуется. Не следует назначать одновременно с препаратами, подвергающимися ацетилированию в печени (сульфаниламидами, гидролазином, изониазидом, прокаинамидом). При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней применение препарата необходимо проктологическое обследование.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

С особой осторожностью применять при управлении автотранспортом и работе со сложными механизмами, учитывая возможность развития головокружения и слабости.

Способ применения и дозы

Вводить ректально.

Взрослым – по 1 суппозиторию 1–2 раза в день.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта общей тактики лечения.

Дети. Препарат не использовать детям.

Передозировка

При применении в высоких дозах возможно избыточное всасывание, сопровождающееся тошнотой, рвотой, повышенной нервной возбудимостью, тремором и судорогами, угнетением дыхания, внезапным сердечно-сосудистым коллапсом.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, возможен анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия.

Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны системы крови: метгемоглобинемия.

Другие: изменения в месте ввода.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипах; по 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАТ«Монфарм».

Адрес

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины