ЦИКЛОДИНОН®

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 4 мг экстракта плодов прутняка обычного сухого нативного (Fructis Agni casti) (7-11:1), (экстрагент этанол 70 % (об/об);

Другие составляющие: повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал картофельный; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е 171); железа оксид желтый (Е 172); индигокармин (E 132); макрогол 6000; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в гинекологии.

Код АТН G02S X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат является лекарственным растительным средством для лечения нарушений менструального цикла, мастодинии и предменструального синдрома.

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофаминергические эффекты препарата приводят к снижению производства пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами влечет за собой менструальные нарушения, а также мастодинию. Пролактин оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Нормализация уровня половых гормонов способствует нормализации второй фазы менструального цикла.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Нарушение менструального цикла. Мастодиния (припухлость и болезненность молочных желез), часто сопровождающаяся болью (масталгия).

Предменструальный синдром (психологическая лабильность, головные боли или мигрень, запор).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к плодам прутняка обыкновенного или к любому из вспомогательных компонентов препарата, беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не исключено взаимодействие с агонистами дофамина, антагонистами дофамина, эстрогенами и антиэстрогена через возможные дофаминергические и эстрогенные эффекты прутняка обычного.

Особенности применения

Плоды обыкновенного прутняка могут положительно влиять на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.

Пациенткам, имеющим или имеющим эстрогензависимые злокачественные опухоли, а также пациенткам, применяющим агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых является обычный прутняк (Vitex agnus-castus).

При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняка обычно влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.

Применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы пролактинсекретирующих опухолей гипофиза.

Если во время применения препарата ухудшаются симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки содержат лактозу. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Примечание для больных сахарным диабетом. Поскольку разовая доза содержит менее 0,01 хлебных единиц, таблетки Циклодинонâ можно применять больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием сведений о репродуктивной токсичности препарат не следует применять в период беременности.

В связи с отсутствием данных о попадании препарата или его метаболитов в грудное молоко риск для младенцев не может быть исключен. Данные исследований свидетельствуют о том, что обычный прутняк (Vitex agnus-castus) может повлиять на лактацию. Поэтому препарат не следует применять при кормлении грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если при лечении препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например стаканом воды).

Лечение продолжается в течение 3 месяцев без перерыва на период менструации. Лечение следует продолжать также после улучшения состояния еще несколько недель.

Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, обратитесь за консультацией к врачу.

Дети. Из-за недостаточности данных препарат не следует применять детям и подросткам (до 18 лет).

Передозировка

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные реакции

После применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожную сыпь, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также о желудочно-кишечных расстройствах (включая тошноту, боль в животе), головную боль и головокружение, акне, нарушение менструального цикла

При возникновении каких-либо реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения

Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Ноймаркт, Германия.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

Телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины