Циклодинон таблетки покрытые оболочкой 2 блистера по 15 шт

Препарат циклодинон является растительным лекарственным средством для лечения нарушений менструального цикла. компоненты препарата оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. дофаминергическое действие препарата приводит к снижению продукции пролактина и устранению гиперпролактинемии. повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут нарушаться созревание фолликулов, овуляция и развиваться дисбаланс между уровнем эстрадиола и прогестерона. этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает нарушения менструального цикла, а также мастодинию. пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. снижение содержания пролактина приводит к регрессии указанных изменений и устранению болевых ощущений в молочных железах. ритмическая выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Нарушения менструального цикла; мастодиния (припухлость и боль молочных желез); предменструальный синдром (психологическая лабильность, головная боль или мигрень, запор).

По 1 таблетке или 40 капель р-ра 1 раз в сутки, запивая достаточным количеством воды. таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать не разжевывая. для достижения оптимального эффекта лечение следует продолжать в течение 3 мес, без перерыва во время менструации. даже после улучшения состояния следует продолжить лечение еще на протяжении нескольких недель. если симптомы не исчезают после приема препарата в течение 3 мес, следует обратиться за консультацией к врачу.

Повышенная чувствительность к прутняку обыкновенному или другим компонентам препарата.

После применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожные высыпания, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также о случаях желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе), головной боли и головокружения, акне, нарушениях менструального цикла.

В случае возникновения каких-либо реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Плоды прутняка обыкновенного могут оказывать положительное влияние на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.

Пациенткам с эстрогензависимыми опухолями в данный момент или в анамнезе, а также пациенткам, принимающим агонисты, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата. При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняка обыкновенного влияют на гипоталамо-гипофизарную систему. В случае пролактинсекретирующих опухолей гипофиза применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы опухоли.

Если во время применения препарата выраженность симптомов увеличивается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Циклодинон гармонизирует гормональный баланс в женском организме, процесс гармонизации может длиться до 3 мес. В это время возможны нарушения менструального цикла.

Циклодинон, капли оральные, перед применением следует взбалтывать. При применении держать флакон в вертикальном положении. Капли содержат сорбит. Препарат не следует принимать больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Из-за содержания этанола 19 об.% капли оральные не следует принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также есть риск для здоровья пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, а также в период беременности и кормления грудью.

Циклодинон, таблетки, содержат лактозу. Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Примечание для больных диабетом. Поскольку препарат не содержит существенного количества хлебных единиц, Циклодинон можно применять больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью (может привести к снижению лактации).

Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Если во время лечения отмечают головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Дети. Из-за недостаточности данных препарат не рекомендуется применять детям.

Не исключено взаимодействие с агонистами, антагонистами дофамина, эстрогенами и антиэстрогенами из-за возможных дофаминергических и эстрогенных эффектов прутняка обыкновенного.

В случае передозировки лечение симптоматическое.

В оригинальной упаковке, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °c. открытый флакон следует использовать в течение 6 мес. при хранении р-ра может образовываться осадок, что не свидетельствует о снижении активности препарата.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 4 мг экстракта плодов прутняка обычного сухого нативного (Fructis Agni casti) (7-11:1), (экстрагент этанол 70 % (об/об);

Другие составляющие: повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал картофельный; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е 171); железа оксид желтый (Е 172); индигокармин (E 132); макрогол 6000; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Средства, применяемые в гинекологии.

Код АТН G02S X03.

Фармакодинамика

Препарат является лекарственным растительным средством для лечения нарушений менструального цикла, мастодинии и предменструального синдрома.

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов. Дофаминергические эффекты препарата приводят к снижению производства пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами влечет за собой менструальные нарушения, а также мастодинию. Пролактин оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Нормализация уровня половых гормонов способствует нормализации второй фазы менструального цикла.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Нарушение менструального цикла. Мастодиния (припухлость и болезненность молочных желез), часто сопровождающаяся болью (масталгия).

Предменструальный синдром (психологическая лабильность, головные боли или мигрень, запор).

Повышенная чувствительность к плодам прутняка обыкновенного или к любому из вспомогательных компонентов препарата, беременность.

Не исключено взаимодействие с агонистами дофамина, антагонистами дофамина, эстрогенами и антиэстрогена через возможные дофаминергические и эстрогенные эффекты прутняка обычного.

Плоды обыкновенного прутняка могут положительно влиять на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.

Пациенткам, имеющим или имеющим эстрогензависимые злокачественные опухоли, а также пациенткам, применяющим агонисты дофамина, антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых является обычный прутняк (Vitex agnus-castus).

При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняка обычно влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.

Применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы пролактинсекретирующих опухолей гипофиза.

Если во время применения препарата ухудшаются симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки содержат лактозу. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Примечание для больных сахарным диабетом. Поскольку разовая доза содержит менее 0,01 хлебных единиц, таблетки Циклодинонâ можно применять больным сахарным диабетом.

В связи с отсутствием сведений о репродуктивной токсичности препарат не следует применять в период беременности.

В связи с отсутствием данных о попадании препарата или его метаболитов в грудное молоко риск для младенцев не может быть исключен. Данные исследований свидетельствуют о том, что обычный прутняк (Vitex agnus-castus) может повлиять на лактацию. Поэтому препарат не следует применять при кормлении грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если при лечении препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Препарат принимают по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например стаканом воды).

Лечение продолжается в течение 3 месяцев без перерыва на период менструации. Лечение следует продолжать также после улучшения состояния еще несколько недель.

Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, обратитесь за консультацией к врачу.

Дети. Из-за недостаточности данных препарат не следует применять детям и подросткам (до 18 лет).

В случае передозировки лечение симптоматическое.

После применения лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожную сыпь, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также о желудочно-кишечных расстройствах (включая тошноту, боль в животе), головную боль и головокружение, акне, нарушение менструального цикла

При возникновении каких-либо реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Хранить для защиты от света в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Ноймаркт, Германия.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

Телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua