Циклодинон таблетки вкриті оболонкою 2 блістера по 15 шт

Препарат Циклодинон є рослинним лікарським засобом для лікування порушень менструального циклу. компоненти препарату надають нормалізує на рівень статевих гормонів. дофаминергической дію препарату призводить до зниження продукції пролактину і усунення гіперпролактинемії. підвищена концентрація пролактину порушує секрецію гонадотропінів, унаслідок чого можуть порушуватися дозрівання фолікулів, овуляція і розвиватися дисбаланс між рівнем естрадіолу і прогестерону. цей дисбаланс між статевими гормонами викликає порушення менструального циклу, а також мастодинію. пролактин чинить також пряму стимулюючу дію на проліферативні процеси в молочних залозах, підсилюючи утворення сполучної тканини та викликаючи розширення молочних проток. зниження вмісту пролактину призводить до регресії зазначених змін і усунення больових відчуттів в молочних залозах. ритмічна вироблення і нормалізація співвідношення гонадотропних гормонів сприяють нормалізації другої фази менструального циклу.

Порушення менструального циклу; мастодиния (припухлість і біль молочних залоз); передменструальний синдром (психологічна лабільність, головний біль або мігрень, запор).

По 1 таблетці або 40 крапель розчину 1 раз на добу, запиваючи достатньою кількістю води. таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати не розжовуючи. для досягнення оптимального ефекту лікування слід продовжувати протягом 3 міс, без перерви під час менструації. навіть після поліпшення стану слід продовжити лікування ще протягом декількох тижнів. якщо симптоми не зникають після прийому препарату протягом 3 міс, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Підвищена чутливість до верболозу звичайного або інших компонентів препарату.

Після застосування лікарських засобів, що містять плоди верболозу звичайного, повідомлялося про алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, кропив'янку, набряк обличчя, задишку і утруднене ковтання, а також про випадки шлунково-кишкових розладів (нудота, біль у животі), головного болю і запаморочення, акне, порушеннях менструального циклу.

У разі виникнення будь-яких негативних реакцій необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Плоди верболозу звичайного можуть надавати позитивний вплив на жіночу фертильність шляхом регулювання менструального циклу.

Пацієнткам з естрогензалежні пухлинами в даний момент або в анамнезі, а також пацієнткам, які приймають агоністи, антагоністи дофаміну, естрогени та антіестрогени, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату. При наявності в анамнезі розладів гіпофіза перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки плоди верболозу звичайного впливають на гіпоталамо-гіпофізарну систему. У разі пролактинсекретуючих пухлин гіпофіза застосування плодів верболозу звичайного може маскувати симптоми пухлини.

Якщо під час застосування препарату вираженість симптомів збільшується, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Циклодинон гармонізує гормональний баланс в жіночому організмі, процес гармонізації може тривати до 3 міс. У цей час можливі порушення менструального циклу.

Циклодинон, краплі оральні, перед застосуванням слід збовтувати. При застосуванні тримати флакон у вертикальному положенні. Краплі містять сорбіт. Препарат не слід приймати хворим із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози. Через вміст етанолу 19 об.% Краплі оральні не слід приймати особам, що страждають на алкоголізм. Також є ризик для здоров'я пацієнтів із захворюваннями печінки, епілепсією, а також в період вагітності та годування груддю.

Циклодинон, таблетки, містять лактозу. Препарат не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози-галактози.

Примітка для хворих на діабет. Оскільки препарат не містить істотної кількості хлібних одиниць, Циклодинон можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Не рекомендується застосовувати в період вагітності та годування груддю (може призвести до зниження лактації).

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Якщо під час лікування відзначають запаморочення, слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Діти. Через недостатність даних препарат не рекомендується застосовувати дітям.

Не виключено взаємодія з агоністами, антагоністами дофаміну, естрогенами та антиестрогенами через можливі дофаминергических і естрогенних ефектів верболозу звичайного.

У разі передозування лікування симптоматичне.

В оригінальній упаковці, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. відкритий флакон слід використовувати протягом 6 міс. при зберіганні розчину може утворюватися осад, що чи не свідчить про зниження активності препарату.

діюча речовина: 1 таблетка містить 4 мг екстракту плодів прутняку звичайного нативного сухого (Fructis Agni casti) (7-11:1), (екстрагент етанол 70 % (об/об);

допоміжні речовини: повідон; кремнію діоксид колоїдний безводний; крохмаль картопляний; лактози моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; тальк; титану діоксид (Е 171); заліза оксид жовтий (Е 172); індигокармін (E 132); макрогол 6000; амонійно-метакрилатний сополімер (тип А).

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою зеленувато-блакитного кольору з матовою поверхнею.

Засоби, що застосовують у гінекології.

Код АТХ G02С X03.

Фармакодинаміка

Препарат є рослинним лікарським засобом для лікування порушень менструального циклу, мастодинії та передменструального синдрому.

Компоненти препарату чинять нормалізуючу дію на рівень статевих гормонів. Дофамінергічні ефекти препарату спричиняють зниження продукування пролактину, тобто усувають гіперпролактинемію. Підвищена концентрація пролактину порушує секрецію гонадотропінів, унаслідок чого можуть виникнути порушення при дозріванні фолікулів, овуляції та у стадії жовтого тіла, що надалі призводить до дисбалансу між естрадіолом і прогестероном. Цей дисбаланс між статевими гормонами спричиняє менструальні порушення, а також мастодинію. Пролактин чинить також пряму стимулювальну дію на проліферативні процеси у молочних залозах, підсилюючи утворення сполучної тканини і розширюючи молочні протоки. Зниження рівня пролактину призводить до зворотного розвитку патологічних процесів у молочних залозах і купірує больовий синдром. Нормалізація рівня статевих гормонів сприяє нормалізації другої фази менструального циклу.

Фармакокінетика

Дані відсутні.

Порушення менструального циклу. Мастодинія (припухлість та болючість молочних залоз), яка часто супроводжується болем (масталгія).

Передменструальний синдром (психологічна лабільність, головний біль або мігрень, запор).

Підвищена чутливість до плодів прутняку звичайного або до будь-якого із допоміжних компонентів препарату, вагітність.

Не виключена взаємодія з агоністами дофаміну, антагоністами дофаміну, естрогенами та антиестрогенами через можливі дофамінергічні та естрогенні ефекти прутняку звичайного.

Плоди прутняку звичайного можуть позитивно впливати на жіночу фертильність шляхом регулювання менструального циклу.

Пацієнткам, які мають або мали естрогензалежні злоякісні пухлини, а також пацієнткам, які застосовують агоністи дофаміну, антагоністи дофаміну, естрогени та антиестрогени, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препаратів, у складі яких є прутняк звичайний (Vitex agnus-castus) .

При наявності в анамнезі розладів гіпофіза перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки плоди прутняку звичайного впливають на гіпоталамо-гіпофізарну систему.

Застосування плодів прутняку звичайного може маскувати симптоми пролактинсекретуючих пухлин гіпофіза.

Якщо під час застосування препарату симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Таблетки містять лактозу. Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Препарат не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози-галактози.

Примітка для хворих на цукровий діабет. Оскільки разова доза препарату містить менше 0,01 хлібних одиниць, таблетки Циклодинон^â можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

У зв’язку з відсутністю відомостей щодо репродуктивної токсичності препарат не слід застосовувати у період вагітності.

У зв’язку з відсутністю даних стосовно потрапляння препарату або його метаболітів у грудне молоко, ризик для немовлят не може бути виключений. Дані досліджень свідчать про те, що прутняк звичайний (Vitex agnus-castus) може вплинути на лактацію. Тому препарат не слід застосовувати під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Препарат приймати по 1 таблетці 1 раз на день. Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води (наприклад склянкою води).

Лікування триває протягом 3 місяців без перерви також на період менструації. Лікування слід продовжувати також після покращання стану ще протягом кількох тижнів.

Якщо симптоми не минають після прийому препарату протягом 3 місяців, зверніться за консультацією до лікаря.

Діти. Через недостатність даних препарат не слід застосовувати дітям та підліткам (віком до 18 років).

У разі передозування лікування симптоматичне.

Після застосування лікарських засобів, які містять плоди прутняку звичайного, повідомлялося про алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, кропив’янку, набряк обличчя, задишку та утруднене ковтання, а також про шлунково-кишкові розлади (включаючи нудоту, біль у животі), головний біль та запаморочення, акне, порушення менструального циклу.

У разі виникнення будь-яких реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Зберігати для захисту від світла в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

По 15 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній коробці.

Без рецепта.

Виробник/заявник

Біонорика СЕ/Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua