спрей для полости рта со вкусом лимона, 1,5 мг/мл, по 30 мл в полиэтиленовом контейнере с крышкой в комплекте с устройством для распыления в пачке из картона
без рецепта
1 мл спрея для полости рта содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;
1 мл спрея для полости рта содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида;
другие составляющие: сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, ароматизатор «Мята» или «Лимон», метилпарагидроксибензоат (Е 218), глицерин, этанол 96 %, вода очищенная.
Cпрей для полости рта со вкусом мяты или лимона.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом и вкусом мяты или лимона.
Средства по применению в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта. Код ATX А01А D02.
Фармакодинамика.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В процессе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую ротовой полости.
Фармакокинетика.
Факт абсорбции через слизистую ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для выявления любого системного фармакологического эффекта. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую.
Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Исследований взаимодействия не проводили.
В случае чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.
Для спортсменов применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая границы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные), а в отдельных случаях – бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого лекарственного средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно влияния этого лекарственного средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат ФАРИСИЛ СПРЕЙ ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Перед применением необходимо установить распылительное устройство.
При нажатии на распылительное устройство образуется спрей, содержащий 1 дозу – 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.
Дозировка
Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
Детям (6–12 лет): 4 распыления 2–6 раз в сутки.
Детям (4–6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям, 2–6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозировки.
Дети.
Препарат можно применять детям от 4 лет.
Не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.
При случайном применении внутрь большого количества бензидамина (>300 мг), особенно у детей, возможно отравление. Характерными признаками передозировки являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (возможные головокружения, галлюцинации, возбуждение, судороги, тремор, повышенная потливость, атаксия, тревожность и раздражительность).
Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Внутри каждой частотной группы побочные реакции отмечены в порядке уменьшения их серьезности.
Побочные реакции классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактическая реакция.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм; частота неизвестна – бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головные боли.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл в контейнере с крышкой в комплекте с распылительным устройством в пачке.
Без рецепта.
Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».
21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua
www.sperco.ua
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Сперко (Украина)
ФАРИСИЛ
Лабораториум Косметик Джоана (Испания)
ТЕВАЛОР
Сперко (Украина)
ФАРИСИЛ
АЙСИПИЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД (Индия)
МИЛИСТАН
АЙСИПИЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛИМИТЕД (Индия)
МИЛИСТАН
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}