Международное непатентованное наименование
Trastuzumab
АТС-код
L01XC03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
лиофилизат для концентрата для раствора для инфузий, по 150 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла, закупоренный пробкой и колпачком типа "flip-off", по 1 флакону в коробке
Условия отпуска
Состав
1 флакон лиофилизата содержит: 150 мг трастузумаба
Фармакологическая группа
Прочие антинеопластические средства. Моноклональные антитела.
Заявитель
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд
Республика Корея
Производитель 1
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (контроль якості, вторинне пакування)
Венгрия
Производитель 2
СЕЛЛТРІОН Інк. (виробництво in-bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії)
Республика Корея
Республика Корея
Регистрационный номер
UA/18100/01/01
Дата начала действия
11.08.2020
Дата окончания срока действия
11.08.2025
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Да
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
4 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственная форма
лиофилизат для концентрата для раствора для инфузий